Dispositivos MédicosAtivo
OM - MA DILUENT - IMMULITE
10345160787
Informações Gerais
Nome do produto
OM - MA DILUENT - IMMULITE
Número de registro
10345160787
Classe de risco
I
Processo
25351035591200842
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 1x25mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15378783 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 28/10/2021, 20:14 | 4271511218 |
| T15378782 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 28/10/2021, 20:14 | 4271511218 |
2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1537878328/10/2021, 20:14Exp. 4271511218
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1537878228/10/2021, 20:14Exp. 4271511218
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 044742081Primária | 28/07/2008 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
04474208128/07/2008
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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