Dispositivos MédicosCancelado

OmniLAMP SARS-CoV-2 (PCR-LAMP)

10009010368

Registro cancelado em 26/12/2022 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10009010368

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351841460202174

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1584 dias01/03/2031

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(102)

1 x 0, 040 mL
1 x 0, 060 mL
1 x 0,020 mL
1 x 0,020 mL
1 x 0,020 mL
1 x 0,030 mL
1 x 0,030 mL
1 x 0,030 mL
1 x 0,040 mL
1 x 0,040 mL
1 x 0,060 mL
1 x 0,060 mL
1 x 0,060 mL
1 x 0,060 mL
1 x 0,060 mL
1 x 0,085 mL
1 x 0,090 mL
1 x 0,090 mL
1 x 0,100 mL
1 x 0,110 mL
1 x 0,125 mL
1 x 0,140 mL
1 x 0,150 mL
1 x 0,200 mL
1 x 0,200 mL
1 x 0,200 mL
1 x 0,200 mL
1 x 0,260 mL
1 x 0,260 mL
100 x 0,010 mL
12 x 0,010 mL
120 x 0,010 mL
120 x 0,010 mL
144 x 0,010 mL
168 x 0,010 mL
192 x 0,010 mL
2 x 0,040 mL
2 x 0,040 mL
2 x 0,040 mL
2 x 0,040 mL
2 x 0,050 mL
2 x 0,060 mL
2 x 0,060 mL
2 x 0,060 mL
2 x 0,060 mL
2 x 0,060 mL
2 x 0,070 mL
2 x 0,080 mL
2 x 0,080 mL
2 x 0,085 mL
2 x 0,090 mL
2 x 0,090 mL
2 x 0,100 mL
2 x 0,120 mL
2 x 0,120 mL
2 x 0,125 mL
2 x 0,150 mL
2 x 0,150 mL
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2 x 0,180 mL
2 x 0,180 mL
2 x 0,200 mL
2 x 0,200 mL
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2 x 0,260 mL
2 x 0,300 mL
216 x 0,100 mL
24 x 0,010 mL
240 x 0,010 mL
240 x 0,010 mL
36 x 0,010 mL
4 x 0,040 mL
4 x 0,040 mL
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4 x 0,050 mL
4 x 0,060 mL
4 x 0,060 mL
4 x 0,060 mL
4 x 0,060 mL
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4 x 0,070 mL
4 x 0,070 mL
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4 x 0,080 mL
4 x 0,080 mL
4 x 0,080 mL
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4 x 0,090 mL
4 x 0,100 mL
4 x 0,100 mL
4 x 0,120 mL
4 x 0,125 mL
4 x 0,125 mL
4 x 0,140 mL
4 x 0,260 mL
48 x 0,010 mL
5 x 0,100 mL
60 x 0,010 mL
60 x 0,010 mL
72 x 0,010 mL
96 x 0,010 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T14063901	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instruções de Uso_OmniLAMP SARS-CoV-2 (PCR-LAMP).pdf	15/04/2021, 17:00	1445625211

Instruções de Uso_OmniLAMP SARS-CoV-2 (PCR-LAMP).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1406390115/04/2021, 17:00Exp. 1445625211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0126596212Primária	01/03/2021	IVD - Registro de produto	Publicado deferimento

012659621201/03/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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