Dispositivos MédicosAtivo

OMNIset® L - Linhas de Sangue incluindo hemofiltro (OMNIfilter®) para CVVHD, CVVHDF, SCUF

80136990952

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80136990952

Nome técnico

dialisadores

Classe de risco

III

Processo

25351574664202011

Empresa Detentora

Razão social

LABORATORIOS B. BRAUN S/A

CNPJ

31.673.254/0001-02

Fabricante

B. BRAUN AVITUM AG

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/10/2030

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

7211367 - OMNIset® L

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T31565297	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de Uso - OMNIset_ L.PDF	01/08/2025, 15:46	0997520256

Instrução de Uso - OMNIset_ L.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3156529701/08/2025, 15:46Exp. 0997520256

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
1984343207Primária	13/10/2020	MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico	Publicado deferimento
0570671230	14/08/2023	MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial	Publicado deferimento

198434320713/10/2020

MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

057067123014/08/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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