On-X Prosthetic Heart Valve Instruments (ONXI3)
Registro cancelado em 28/06/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
On-X Prosthetic Heart Valve Instruments (ONXI3)
Número de registro
80047300572
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351571536201536
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
On-X Aortic Sizers: Para o tamanho de válvula 19 - ONXI3-19S, Para o tamanho de válvula 21 - ONXI3-21S, Para o tamanho de válvula 23 - ONXI3-23S, Para o tamanho de válvula 25 - ONXI3-25S, Para o tamanho de válvula 27/29 - ONXI3-27-29S
On-X Handle & Probe (Universal): Instrument Handle – todos tamanhos ONXI2-H, Leaflet Probe – todos tamanhos ONXI2-LP.
On-X Instrument Kit-Aortic & Mitral Kit contém 13 instrumentos (ONXI3-CK): On-X Sterilizable Tray Bandeja -ONXI3-CT
On-X Mitral Sizers: Para o tamanho de válvula 23, 25 e 25/33 - ONXI3-23-25S, Para o tamanho de válvula 27/29 e 31/33 - ONXI3-27-33S
On-X Rotators (Universal): Para o tamanho de válvula 19 - ONXI2-19R, Para o tamanho de válvula 21 - ONXI2-21R, Para o tamanho de válvula 23 - ONXI2-23R, Para o tamanho de válvula 25 ultrapasse 33 - ONXI2-25R
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1932526196 | 13/08/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 0530544196 | 24/07/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Não anuído |
| 0246116191 | 08/04/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Não anuído
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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