OncoKit SafeStep com Cavilon e SmartSite
Registro cancelado em 29/05/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
OncoKit SafeStep com Cavilon e SmartSite
Número de registro
80299880102
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351004120201570
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(64)
6.01.11111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 19mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite
6.01.11211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 19mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite
6.01.11311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 19mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite
6.01.11411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 19mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite
6.01.11511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 19mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite
6.01.12111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 25mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite
6.01.12211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 25mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite
6.01.12311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 25mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite
6.01.12411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 25mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite
6.01.12511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 25mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite
6.01.13111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 13mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite
6.01.13211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 13mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite
6.01.13311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 13mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite
6.01.13411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 13mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite
6.01.13511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 13mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite
6.01.14111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 19mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite
6.01.14211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 19mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite
6.01.14311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 19mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite
6.01.14411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 19mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite
6.01.14511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 19mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite
6.01.15111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 25mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite
6.01.15211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 25mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite
6.01.15311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 25mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite
6.01.15411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 25mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite
6.01.15511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 25mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite
6.01.16111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 38mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite
6.01.16211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 38mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite
6.01.16311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 38mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite
6.01.16411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 38mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite
6.01.16511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 38mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite
6.01.17111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 13mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite
6.01.17211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 13mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite
6.01.17311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 13mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite
6.01.17411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 13mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite
6.01.17511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 13mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite
6.01.18111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 19mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite
6.01.18211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 19mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite
6.01.18311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 19mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite
6.01.18411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 19mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite
6.01.18511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 19mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite
6.01.19111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 25mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite
6.01.19211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 25mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite
6.01.19311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 25mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite
6.01.19411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 25mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite
6.01.19511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 25mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite
6.01.20111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 38mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite
6.01.20211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 38mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite
6.01.20311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 38mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite
6.01.20411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 38mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite
6.01.20511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 38mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite
Adesivo Check list de Procedimento – 1 unidade.
Aplicador de antisséptico – 1 unidade
Cavilon - protetor cutâneo - 1 unidade
Componentes do conjunto: SafeStep – agulha de huber – 1 unidade
Compressas de Gaze Hidrófila 7,5 x 7,5 cm – 2 unidades
Curativo Tegaderm– 1 unidade
Fita microporosa em tiras – 3 tiras
Instruções de uso – 1 unidade
Luva de borracha sintética (nitrilo), lisa, sem pó, estéril - 2 pares
Máscara – 1 unidade
Seringa 10 ml com bico luer lock – 1 unidade
SmartSite – conector para sistema fechado – 1 unidade
Toalha branca wyper – 1 unidade
Wrap - envoltório – 1 unidade
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15264188 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 8.02.00000.04 - Instrução de Uso OncoKit.pdf | 15/10/2021, 15:39 | 4079319215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0516384156 | 31/10/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
| 0007416151Primária | 04/05/2015 | MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 1123801151 | 25/04/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 2514781161 | 30/01/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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