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Dispositivos MédicosCancelado

OncoKit SafeStep com Cavilon e SmartSite

80299880102

Registro cancelado em 29/05/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

OncoKit SafeStep com Cavilon e SmartSite

Número de registro

80299880102

Classe de risco

II

Processo

25351004120201570

Empresa Detentora

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 2367 dias04/05/2020
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(64)

  • 6.01.11111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 19mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.11211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 19mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.11311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 19mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.11411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 19mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.11511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 19mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.12111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 25mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.12211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 25mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.12311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 25mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.12411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 25mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.12511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 25mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.13111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 13mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.13211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 13mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.13311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 13mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.13411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 13mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.13511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 13mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.14111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 19mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.14211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 19mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.14311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 19mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.14411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 19mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.14511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 19mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.15111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 25mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.15211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 25mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.15311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 25mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.15411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 25mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.15511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 25mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.16111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 38mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.16211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 38mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.16311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 38mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.16411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 38mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.16511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 38mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.17111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 13mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.17211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 13mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.17311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 13mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.17411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 13mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.17511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 13mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.18111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 19mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.18211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 19mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.18311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 19mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.18411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 19mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.18511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 19mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.19111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 25mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.19211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 25mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.19311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 25mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.19411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 25mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.19511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 25mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.20111000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 38mm Luva 6,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.20211000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 38mm Luva 7,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.20311000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 38mm Luva 7,5 Cavilon SmartSite

  • 6.01.20411001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 38mm Luva 8,0 Cavilon SmartSite

  • 6.01.20511001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 38mm Luva 8,5 Cavilon SmartSite

  • Adesivo Check list de Procedimento – 1 unidade.

  • Aplicador de antisséptico – 1 unidade

  • Cavilon - protetor cutâneo - 1 unidade

  • Componentes do conjunto: SafeStep – agulha de huber – 1 unidade

  • Compressas de Gaze Hidrófila 7,5 x 7,5 cm – 2 unidades

  • Curativo Tegaderm– 1 unidade

  • Fita microporosa em tiras – 3 tiras

  • Instruções de uso – 1 unidade

  • Luva de borracha sintética (nitrilo), lisa, sem pó, estéril - 2 pares

  • Máscara – 1 unidade

  • Seringa 10 ml com bico luer lock – 1 unidade

  • SmartSite – conector para sistema fechado – 1 unidade

  • Toalha branca wyper – 1 unidade

  • Wrap - envoltório – 1 unidade

Instruções de Uso e Arquivos(1)

8.02.00000.04 - Instrução de Uso OncoKit.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1526418815/10/2021, 15:39Exp. 4079319215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

051638415631/10/2016

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado indeferimento

000741615104/05/2015

MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
112380115125/04/2016

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

251478116130/01/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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