OncoKit SafeStep com SmartSite
Registro cancelado em 29/05/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
OncoKit SafeStep com SmartSite
Número de registro
80299880101
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351003767201591
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(63)
6.01.11101000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 19mm Luva 6,5 SmartSite
6.01.11201000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 19mm Luva 7,0 SmartSite
6.01.11301000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 19mm Luva 7,5 SmartSite
6.01.11401001 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 19mm Luva 8,0 SmartSite
6.01.11501001 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 19mm Luva 8,5 SmartSite
6.01.12101000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 25mm Luva 6,5 SmartSite
6.01.12201000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 25mm Luva 7,0 SmartSite
6.01.12301000 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 25mm Luva 7,5 SmartSite
6.01.12401001 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 25mm Luva 8,0 SmartSite
6.01.12501001 OncoKit® Acesso SafeStep® 19G x 25mm Luva 8,5 SmartSite
6.01.13101000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 13mm Luva 6,5 SmartSite
6.01.13201000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 13mm Luva 7,0 SmartSite
6.01.13301000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 13mm Luva 7,5 SmartSite
6.01.13401001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 13mm Luva 8,0 SmartSite
6.01.13501001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 13mm Luva 8,5 SmartSite
6.01.14101000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 19mm Luva 6,5 SmartSite
6.01.14201000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 19mm Luva 7,0 SmartSite
6.01.14301000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 19mm Luva 7,5 SmartSite
6.01.14401001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 19mm Luva 8,0 SmartSite
6.01.14501001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 19mm Luva 8,5 SmartSite
6.01.15101000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 25mm Luva 6,5 SmartSite
6.01.15201000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 25mm Luva 7,0 SmartSite
6.01.15301000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 25mm Luva 7,5 SmartSite
6.01.15401001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 25mm Luva 8,0 SmartSite
6.01.15501001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 25mm Luva 8,5 SmartSite
6.01.16101000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 38mm Luva 6,5 SmartSite
6.01.16201000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 38mm Luva 7,0 SmartSite
6.01.16301000 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 38mm Luva 7,5 SmartSite
6.01.16401001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 38mm Luva 8,0 SmartSite
6.01.16501001 OncoKit® Acesso SafeStep® 20G x 38mm Luva 8,5 SmartSite
6.01.17101000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 13mm Luva 6,5 SmartSite
6.01.17201000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 13mm Luva 7,0 SmartSite
6.01.17301000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 13mm Luva 7,5 SmartSite
6.01.17401001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 13mm Luva 8,0 SmartSite
6.01.17501001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 13mm Luva 8,5 SmartSite
6.01.18101000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 19mm Luva 6,5 SmartSite
6.01.18201000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 19mm Luva 7,0 SmartSite
6.01.18301000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 19mm Luva 7,5 SmartSite
6.01.18401001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 19mm Luva 8,0 SmartSite
6.01.18501001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 19mm Luva 8,5 SmartSite
6.01.19101000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 25mm Luva 6,5 SmartSite
6.01.19201000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 25mm Luva 7,0 SmartSite
6.01.19301000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 25mm Luva 7,5 SmartSite
6.01.19401001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 25mm Luva 8,0 SmartSite
6.01.19501001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 25mm Luva 8,5 SmartSite
6.01.20101000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 38mm Luva 6,5 SmartSite
6.01.20201000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 38mm Luva 7,0 SmartSite
6.01.20301000 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 38mm Luva 7,5 SmartSite
6.01.20401001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 38mm Luva 8,0 SmartSite
6.01.20501001 OncoKit® Acesso SafeStep® 22G x 38mm Luva 8,5 SmartSite.
Adesivo Check list de Procedimento – 1 unidade.
Aplicador de antisséptico – 1 unidade
Componentes:SafeStep – agulha de huber – 1 unidade
Compressas de Gaze Hidrófila 7,5 x 7,5 cm – 5 unidades
Curativo Tegaderm– 1 unidade
Fita microporosa em tiras – 3 tiras
Instruções de uso – 1 unidade
Luva de borracha sintética (nitrilo), lisa, sem pó, estéril - 2 pares
Máscara – 1 unidade
Seringa 10 ml com bico luer lock – 1 unidade
SmartSite – conector para sistema fechado – 1 unidade
Toalha branca wyper – 1 unidade
Wrap - envoltório – 1 unidade
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15264181 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 8.02.00000.04 - Instrução de Uso OncoKit.pdf | 15/10/2021, 15:38 | 4079216211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0006954150Primária | 04/05/2015 | MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 2384746168 | 23/01/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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