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Dispositivos MédicosAtivo

OnSite Covid-19 Ag Autoteste

80524900080
Informações Gerais

Nome do produto

OnSite Covid-19 Ag Autoteste

Número de registro

80524900080

Processo

25351052645202292

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/08/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 1 Teste: 1 x Dispositivo de Teste embalado individualmente, 1 Swab, 1 tubo com tampão e 1 tampa, 1 saco de resíduos, 1 x Instrução de Uso

  • 2 Testes: 2 x Dispositivos de Teste embalados individualmente, 2 Swabs, 2 tubos com tampão e 2 tampas, 1 saco de resíduos, 1 x Instrução de Uso

  • 5 Testes: 5 x Dispositivos de Teste embalados individualmente, 5 Swabs, 5 tubos com tampão e 5 tampas, 1 saco de resíduos, 1 x Instrução de Uso

Instruções de Uso e Arquivos(1)

PI-R0182CST-BIO-PT Rev AH1.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1732024416/08/2022, 13:32Exp. 4558912226

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

041224422515/08/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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