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Dispositivos MédicosAtivo

ONYX COOL

80794390042
Informações Gerais

Nome do produto

ONYX COOL

Número de registro

80794390042

Nome técnico

Bolsas(de Agua,Silicone,Gel,Gelo e Outras)

Classe de risco

I

Processo

25351340367202228

Empresa Detentora

Razão social

VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA

CNPJ

10.388.140/0001-32

Fabricante

XENA COOL, LLC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/09/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • Onyx Cool 58 Back+Hip

  • Onyx Cool 58 Knee

  • Onyx Cool 58 Shoulder

  • Onyx Cool 80 Back+Hip

  • Onyx Cool 80 Cap

  • Onyx Cool 80 Cool Pad

  • Onyx Cool 80 Pro Vest

Instruções de Uso e Arquivos(7)

TDS_OnyxCool 58 Back+Hip.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1774153203/10/2022, 18:37Exp. 4773697229
TDS_OnyxCool 58 Knee.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1774153303/10/2022, 18:37Exp. 4773697229
TDS_OnyxCool 58 Shoulder.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1774153403/10/2022, 18:37Exp. 4773697229
TDS_OnyxCool 80 Back+Hip.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1774153503/10/2022, 18:37Exp. 4773697229
TDS_OnyxCool 80 Cap.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1774153603/10/2022, 18:37Exp. 4773697229
TDS_OnyxCool 80 Cool Pad.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1774153703/10/2022, 18:37Exp. 4773697229
TDS_OnyxCool 80 Pro Vest.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1774153803/10/2022, 18:37Exp. 4773697229

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

462693922815/09/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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