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Dispositivos MédicosAtivo

Opaclean

82503109006
Informações Gerais

Nome do produto

Opaclean

Número de registro

82503109006

Nome técnico

Componentes para Protese Dentaria

Classe de risco

II

Processo

25351342964202378

Empresa Detentora

Razão social

TCL QUIMICA INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA

CNPJ

34.741.612/0001-57

Fabricante

TCL QUIMICA INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 12/06/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(15)

  • 10mL, 12mL, 15mL, 20mL, 30mL, 45mL, 50mL, 100mL, 120mL, 250mL, 500mL, 1L, 5L e 10L

  • 1A, 1C, 1D, 1E, 2A, 2B, 3E, 4A, 4B

  • BL2, A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, D4

  • CERVICAL 1A, CERVICAL 1C, CERVICAL 1D, CERVICAL 1E, CERVICAL 2A, CERVICAL 2B, CERVICAL 3E, CERVICAL 4A, CERVICAL 4B

  • CERVICAL A1, CERVICAL A2, CERVICAL A3, CERVICAL A3,5, CERVICAL A4, CERVICAL B1, CERVICAL B2, CERVICAL B3, CERVICAL C2, CERVICAL C3, CERVICAL D3, CERVICAL D4

  • DENTINA 1A, DENTINA 1C, DENTINA 1D, DENTINA 1E, DENTINA 2A, DENTINA 2B, DENTINA 3E, DENTINA 4A, DENTINA 4B

  • DENTINA A1, DENTINA A2, DENTINA A3, DENTINA A3,5, DENTINA A4, DENTINA B1, DENTINA B2, DENTINA B3, DENTINA C2, DENTINA C3, DENTINA D3, DENTINA D4

  • INCISAL 1 1A, INCISAL 1 1C, INCISAL 1 1D, INCISAL 1 1E, INCISAL 1 2A, INCISAL 1 2B, INCISAL 1 3E, INCISAL 1 4A, INCISAL 1 4B

  • INCISAL 1 A1, INCISAL 1 A2, INCISAL 1 A3, INCISAL 1 A3,5, INCISAL 1 A4, INCISAL 1 B1, INCISAL 1 B2, INCISAL 1 B3, INCISAL 1 C2, INCISAL 1 C3, INCISAL 1 D3, INCISAL 1 D4

  • INCISAL 1A, INCISAL 1C, INCISAL 1D, INCISAL 1E, INCISAL 2A, INCISAL 2B, INCISAL 3E, INCISAL 4A, INCISAL 4B

  • INCISAL 2 1A, INCISAL 2 1C, INCISAL 2 1D, INCISAL 2 1E, INCISAL 2 2A, INCISAL 2 2B, INCISAL 2 3E, INCISAL 2 4A, INCISAL 2 4B

  • INCISAL 2 A1, INCISAL 2 A2, INCISAL 2 A3, INCISAL 2 A3,5, INCISAL 2 A4, INCISAL 2 B1, INCISAL 2 B2, INCISAL 2 B3, INCISAL 2 C2, INCISAL 2 C3, INCISAL 2 D3, INCISAL 2 D4

  • INCISAL A1, INCISAL A2, INCISAL A3, INCISAL A3,5, INCISAL A4, INCISAL B1, INCISAL B2, INCISAL B3, INCISAL C2, INCISAL C3, INCISAL D3, INCISAL D4

  • INCOLOR, ROSA CLARO, ROSA MÉDIO, ROSA MÉDIO B, ROSA ESPECIAL, ESPECIAL, ROSA ESCURO, ESCURO, ROSA CRISTAL, CRISTAL, ROSA PRETO, BRANCO, ROSA PALATO, PALATO, ROSA BLACK, BLACK, AZUL, AMARELO, VERDE, RUBI, PINK, VERDE LIMÃO, BRANCO, CINZA, MARROM 1, MARROM 2, MARROM 3, VERMELHO, ROXO, ROSA VERMELHO, ROSA ROXO, ROSA MARROM, LARANJA, LILÁS, SILVER, BLUE, GREEN, GOLD, VIOLET, 59, 60, 62, 65, 66, 67, 69, 77, 81, 1Aª. 1C, 1D, 2A, 2B, 4B.

  • Vidro e Plástico

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso - Opacificador.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2075831321/08/2023, 12:04Exp. 0876188234

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

060334923426/06/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

055408823112/06/2023

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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