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Dispositivos MédicosAtivo

OPAL COOL

80794390041
Informações Gerais

Nome do produto

OPAL COOL

Número de registro

80794390041

Nome técnico

Bolsas(de Agua,Silicone,Gel,Gelo e Outras)

Classe de risco

I

Processo

25351340342202224

Empresa Detentora

Razão social

VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA

CNPJ

10.388.140/0001-32

Fabricante

XENA COOL, LLC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/09/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • Opal Cool One

  • Opal Cool Pad

  • Opal Cool Wrap

  • Opal Cooling Eye Mask

  • Opal Gal Pals – Cooling Bra Inserts

  • Opal Gal Pals Go/80º (27ºC) Cool Comfort Bra Inserts

Instruções de Uso e Arquivos(1)

OPAL - IFU.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1774159903/10/2022, 18:39Exp. 4773709227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

462681322815/09/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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