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Dispositivos MédicosCancelado

Optilite Hevylite IgA Lambda Kit

81357320020

Registro cancelado em 26/05/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Optilite Hevylite IgA Lambda Kit

Número de registro

81357320020

Nome técnico

CADEIA KAPPA/LAMBDA

Classe de risco

II

Processo

25351255450201704

Empresa Detentora
Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 1563 dias17/07/2022
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

  • 1 x 50 Tests Optilite IgA Lambda Reagent (Optilite IgA Lambda Reagente) (1 cartucho com Compartimento A: Antissoro 1.7 mL/Compartimento B: Tampão de Reação 8.5 mL) / 1 x 1,7mL Optilite IgA Lambda Calibrator (Optilite IgA Lambda Calibrador) / 1 x 1,4mL Optilite IgA Lambda High Control (Optilite IgA Lambda Controle Alto) / 1 x 1,4mL Optilite IgA Lambda Low Control (Optilite IgA Lambda Controle Baixo)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

81357320020_Optilite Hevylite IgA Lambda Kit_INS624.OPT.BP_Versão 2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2704788202/12/2024, 20:26Exp. 1646753241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

060878122717/03/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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