Dispositivos MédicosAtivo
Optilite IgG3 Kit
81357320009
Informações Gerais
Nome do produto
Optilite IgG3 Kit
Número de registro
81357320009
Classe de risco
II
Processo
25351140009201701
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
1 x 100 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40876339 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81357320009_Optilite IgG3 Kit_INS008.OPT.BP_Versão 4.2.pdfabrir na ANVISA | 30/09/2026, 14:14 | 1025425260 |
| T28357404 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81357320009_Optilite IgG3 kit_INS008.OPT.BP_Versão 3.pdf | 24/02/2025, 12:28 | 0255209258 |
81357320009_Optilite IgG3 Kit_INS008.OPT.BP_Versão 4.2.pdfabrir na ANVISA
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T4087633930/09/2026, 14:14Exp. 1025425260
81357320009_Optilite IgG3 kit_INS008.OPT.BP_Versão 3.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2835740424/02/2025, 12:28Exp. 0255209258
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0637059224 | 17/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
063705922417/03/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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