OPTIPUR URETERAL STENT SET
Registro cancelado em 19/07/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
OPTIPUR URETERAL STENT SET
Número de registro
10364120009
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
250000297609989
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
- 3032, 3033, 3034, 3041, 3042, 3044.
Embalagem individual estéril acondicionadas em caixas contendo 10 unidades - Stent: 4,5 - 6,0 - 7,0 - 8,0 - 9,0 CH de diâmetro 24 - 24-32 - 26 - 28 - 30 - 32 - 70cm de comprimento. Fio 0,2mm de diâmetro - 85cm de comprimento/ Guia 0,032 - 0,035 - 0,038 polegadas de diâmetro - 125/150cm de comprimento/ Empurrador 4,5 - 6,0 ì- 7,0 - 8,0 - 9, 0 CH de diâmetro - 41 - 70cm de comprimento/ pinça 60mm de comprimento/ Dispositivo de aplicação sem o punho(apenas ìOptimatic) 6 - 7 - 8 CH de diâmetro - 40cm de comprimento/Conector 12mm de diâmetro - 25mm de comprimento
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0359871153 | 21/12/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 154382092 | 17/08/2009 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 1171062164 | 18/04/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1327982163 | 18/04/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 170520042 | 07/03/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado indeferimento |
| 170526041 | 07/03/2018 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado indeferimento |
| 170059046 | 07/03/2018 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado indeferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
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