OPTISOFT URETERAL STENT SET
Registro cancelado em 29/05/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
OPTISOFT URETERAL STENT SET
Número de registro
10364120008
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
250000297669965
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem individual esteril contendo Optisoft Ureteral Stent Set, acondicionadas em caixas contendo 10 unidades Stent: 3,0 - 4,0 - 4,5 - 6,0 - 7,0 - 8,0 - 9,0 Ch de diametro 10 - 12 - 14 - 16 - 22 - 24 - 24-32 - 26 - 28 - 30 - 32 - 70cm de comprimentoFio: 0,2mm de diametro - 85 cm de comprimento Guia: 0,021 - 0,025 - 0,035 - 0,038 polegadas de diametro 150cm de comprimento Empurrador: diametro igual em Ch que o stent utilizado 41 - 70cm de comprimento Pinca: 60mm de comprimentoDispositivo de aplicacao: sem o punho (apenas Optimatic) 6-7-8 CH de diametro - 40cm de comprimento Conector: 12mm de diametro - 25mm de comprimento
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 170543041 | 10/10/2005 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado indeferimento |
| 0360339153 | 28/09/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 154442090 | 17/08/2009 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 1863369162 | 01/08/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
| 170540047 | 04/07/2005 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado indeferimento |
| 170052049 | 30/05/2005 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 009626041 | 07/03/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado indeferimento |
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado indeferimento
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