OPTISPLINT URETERAL STENT SET
Registro cancelado em 19/03/2018 segundo a ANVISA.
Nome do produto
OPTISPLINT URETERAL STENT SET
Número de registro
10364120010
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
250000297579974
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem individual estéril contendo OptiSplint Ureteral Stent Set, acondicionada em caixas contendo 10 unidades Stent: 4,5 - 6,0 - 7,0 - 8,0 - 9,0CH de diametro16 - 20 - 22 - 24 - 24-32 - 26 - 28 - 30 - 32 - 70cm de comprimento Fio 0,2mm de diâmetro - 85cm de comprimento Guia 0,035 - 0,038 polegadas de diâmetro - 150cm de comprimento Empurrador tamanho igual em CH ao stent utilizado - 41 - 70cm de comprimento Pinça 60mm de comprimento Dispositivo de aplicação sem o punho(apenas optimatic) 6 - 7 -8 CH de diâmetro - 40cm de comprimento Conector 12mm de diâmetro - 25mm de comprimento
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 154411090 | 17/08/2009 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 1863374169 | 01/08/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
| 0512889127 | 01/07/2013 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 1255811167 | 21/03/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 170061048 | 07/03/2018 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 170072043 | 07/03/2018 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado indeferimento |
| 170078042 | 07/03/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado indeferimento |
| 0359870155 | 11/01/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
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