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Dispositivos MédicosAtivo

OPTISTAR ELITE SISTEMA DE ADMINISTRAÇÃO DE CONTRASTE

80136710182
Informações Gerais

Nome do produto

OPTISTAR ELITE SISTEMA DE ADMINISTRAÇÃO DE CONTRASTE

Número de registro

80136710182

Nome técnico

Sistema para Injecao de Contraste Radiologico

Classe de risco

III

Processo

25351700295200824

Empresa Detentora

Razão social

GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA

CNPJ

30.153.811/0001-93

Fabricante

LIEBEL FLARSHEIM COMPANY LLC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/08/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • OptiStar Elite - M5900 - OptiStar Elite MR Contrast Delivery System Rolling tand – 814005, 100-127 Vca/ 220-240Vca, 50/60Hz, 4A. Equipamento Classe I, Parte Aplicada Tipo CF, IPX0, Operação Contínua

  • OptiStar Elite - M6000 - OptiStar Elite MR Contrast Delivery System Ceiling Suspension – 814005, 100-127 Vca/ 220-240Vca, 50/60Hz, 4A. Equipamento Classe I, Parte Aplicada Tipo CF, IPX0, Operação Contínua

  • OptiStar Elite – M5200 - OptiStar Elite MR Contrast Delivery System Rolling Stand – 814001, 100-127 Vca/ 220-240Vca, 50/60Hz, 4A. Equipamento Classe I, Parte Aplicada Tipo CF, IPX0, Operação Contínua

  • OptiStar Elite – M5300 - ptiStar Elite MR Contrast Delivery System Mobile Mount – 814002, 100-127 Vca/ 220-240Vca, 50/60Hz, 4A. Equipamento Classe I, Parte Aplicada Tipo CF, IPX0, Operação Contínua

  • OptiStar Elite – M5400 - OptiStar Elite MR Contrast Delivery System Ceiling Suspension – 814001, 100-127 Vca/ 220-240Vca, 50/60Hz, 4A. Equipamento Classe I, Parte Aplicada Tipo CF, IPX0, Operação Contínua

  • OptiStar Elite – M5600 - OptiStar Elite MR Contrast Delivery System Rolling tand – 814004, 100-127 Vca/ 220-240Vca, 50/60Hz, 4A. Equipamento Classe I, Parte Aplicada Tipo CF, IPX0, Operação Contínua

  • OptiStar Elite – M5700 - Optistar Elite MR Contrast Delivery System Ceiling Suspension – 814004, 100-127 Vca/ 220-240Vca, 50/60Hz, 4A. Equipamento Classe I, Parte Aplicada Tipo CF, IPX0, Operação Contínua

  • OptiStar Elite – M5800 - Optistar Elite MR Contrast Delivery System Mobile Mount – 814004, 100-127 Vca/ 220-240Vca, 50/60Hz, 4A. Equipamento Classe I, Parte Aplicada Tipo CF, IPX0, Operação Contínua

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instruções de Uso Optistar Elite-852515-D.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2905854704/04/2025, 14:01Exp. 0465840256
Instruções de Uso Optistar Elite- 848615-K.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2905854604/04/2025, 14:01Exp. 0465840256

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

009699914115/12/2014

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

90021908717/08/2009

EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
049007612630/07/2012

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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