ORAcollect•DNA
Nome do produto
ORAcollect•DNA
Número de registro
80117580124
Classe de risco
I
Processo
25351567289201130
Fabricante
País de fabricação
CANADÁ
Apresentações / Modelos(3)
1 kit contendo 1 mL de líquido estabilizador
1 kit contendo 1 mL de líquido estabilizador
1 kit contendo 1 mL de líquido estabilizador
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27639353 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU OCD-100 PD-PR-949_V3 2024-07-31.pdf | 09/01/2025, 17:59 | 0032256256 |
| T27639355 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU OCD-100A PD-PR-1123_V4 2024-08-22.pdf | 09/01/2025, 17:59 | 0032256256 |
| T27639354 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU OCR-100 PD-PR-187_V9 2024-08-22.pdf | 09/01/2025, 17:59 | 0032256256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2072788167 | 03/10/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 796331119Primária | 27/02/2012 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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