ORAcollect RNA
Nome do produto
ORAcollect RNA
Número de registro
80117580856
Classe de risco
I
Processo
25351739004201941
Fabricante
País de fabricação
CANADÁ
Apresentações / Modelos(1)
ORE-100: 1 kit de coleta (1 tubo contendo 1 ± 0,1 mL de liquido estabilizante e 1 esponja).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15076492 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU ORE-100 PD-PR-00886_Issue2 Br. Port 2020-01-07.pdf | 17/09/2021, 11:45 | 3679995211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4660932226 | 27/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Não anuído |
| 0821347200 | 23/04/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4905986226 | 09/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3548509194Primária | 02/01/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Não anuído
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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