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Dispositivos MédicosAtivo

ÓRTESE

80676130063
Informações Gerais

Nome do produto

ÓRTESE

Número de registro

80676130063

Nome técnico

Ortese de Membros

Classe de risco

I

Processo

25351295213202355

Empresa Detentora

Fabricante

DJO, LLC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/05/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(316)

  • 05WLR

  • 05WML, 05WLL

  • 05WSR, 05WMR

  • 05WTLR

  • 05WTML, 05WTLL

  • 05WTSR, 05WTMR

  • 125-32-1111

  • 125-41-1111

  • 125-42-1111

  • 125-51-1111

  • 125-52-1111

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  • 125-72-1111

  • 126-32-1111

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  • 126-52-1111

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  • 79-71928

  • 79-71965

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  • 79-72095

  • 79-72097

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  • 79-72244

  • 79-72245

  • 79-72246

  • 79-72247

  • 79-72248

  • 79-72251

  • 79-72252

  • 79-72253

  • 79-72254

  • 79-72255

  • 79-72256

  • 79-72257

  • 79-72258

  • 79-87152

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  • 79-87460

  • 79-87461

  • 79-87471

  • 800-50-1111

  • 800-60-1111

  • 81-97152

  • 81-97153

  • 81-97155

  • 81-97157

  • 81-97158

  • 81-97163

  • 81-97165

  • 81-97167

  • 81-97168

  • 81-97882

  • 81-97883

  • 81-97885

  • 81-97887

  • 81-97888

  • 81-97893

  • 81-97895

  • 81-97897

  • 81-97898

  • 82-0253-2

  • 82-0253-3

  • 82-0253-4, 82-0253-5

  • 82-0253-6

  • 82-0254-2

  • 82-0254-3

  • 82-0254-4

  • 82-0254-5

  • 82-0254-6

  • 82-0255-1

  • 82-0255-2

  • 82-0255-3

  • 82-0255-4

  • 82-0255-5

  • 82-0255-6

  • 82-0718-2

  • 82-0718-3

  • 82-0718-4

  • 82-0718-5

  • 82-0718-6

  • 82-0719-1

  • 82-0719-2

  • 82-0719-3

  • 82-0719-4

  • 82-0719-5

  • 82-0719-6

  • 82-0720-2

  • 82-0720-3

  • 82-0720-4

  • 82-0720-5

  • 82-0720-6

  • 82-82701

  • 82-96132, 82-96133, 82-96134

  • 82-96135

  • 82-96142, 82-96143, 82-96144

  • 82-96145

  • 82-96150

  • 82-96152

  • 82-96153

  • 82-96154

  • 82-96155

  • 82-96162, 82-96163, 82-96164

  • 82-96165

  • 82-96170

  • 82-96172

  • 82-96173

  • 82-96174

  • 82-96175

  • 82-96182, 82-96183, 82-96184

  • 82-96185

  • 82-96191

  • 82-96192

  • 82-96202

  • 82-96203

  • 82-96212

  • 82-96213

  • 82-96214

  • 82-96215

  • 82-96222

  • 82-96223

  • 82-96224

  • 82-96233

  • 82-96234

  • 82-96242

  • 82-96243

  • 82-96293

  • 82-96302

  • 82-96303

  • 82-96304

  • 82-96305

  • BOXER’S FRACTURE BRACE WITH BOA - 325-31-1111

  • CARPAFORM – 82-96232

  • COMFORTFORM WRIST – 81-97892

  • CONDILAX – 82-0720-1

  • CTS WRIST SUPPORT – 79-87162

  • DELUXE WRIST SUPPORT – 81-97162

  • DIGIFORM – 82-96200

  • DIGIFORM+ - 82-96210

  • DUOFORM - 82-96130

  • DUOFORM+ - 82-96140

  • EPIFORCE – 82-0253-1

  • ERGOFORM – 82-96190

  • EXOS 4 FINGERS - 328-31-1111

  • EXOS RHIZA - 213-31-1111

  • EXTENDED SHORT THUMB SPICA - 211-31-1111

  • FERULAS BASEBALL SPLINTS – 79-72093

  • FERULAS FROG SPLINTS – 79-71963

  • FERULAS PARA DEDO STAXX + KIT – 79-72241

  • HAND BASED RADIAL GUTTER BRACE - 126-31-1111

  • HAND BASED ULNAR GUTTER BRACE - 125-31-1111

  • HUMERAL FRACTURE BRACE WITH BOA – 330-40-1111

  • LAMINAS DE MATERIAL – 800-40-1111

  • LONG THUMB SPICA II WITH BOA - 232-21-1111

  • LONG THUMB SPICA WITH BOA - 231-21-1111

  • MALULAX – 82-0718-1

  • MANUFORCE – 82-0254-1

  • MUÑEQUERA AIRCAST A2 – 05WSL

  • MUÑEQUERA AIRCAST A2 CON PULGAR - 05WTSL

  • PAEDIATRIC SHORT ARM FRACTURE BRACE WITH BOA – OPEN THUMB – 311-11

  • POLYFORM – 82-96300

  • QUICK FIT WRIST – 79-87470

  • RADIAL GUTTER FRACTURE BRACE WITH BOA - 326-31-1111

  • RESPIFORM – 82-96160

  • RESPIFORM+ - 82-96180

  • RHIZOFORM – 82-96292

  • SHORT ARM FRACTURE BRACE WITH BOA – 312-31-1111

  • SHORT ARM FRACTURE BRACE WITH BOA –OPEN THUMB - 312-31-1111

  • SHORT THUMB SPICA II - 212-21-1111

  • THUMB SPICA FRACTURE BRACE WITH BOA - 315-31-1111

  • UNIVERSAL THUM-O-PRENE – 82-82700

  • UNIVERSAL WRIST-O-PRENE – 79-82471

  • VARILLAS DE ESPUMA DE ALUMINIO – 79-71923

  • WRIST BRACE WITH BOA – 221-21-1111

Instruções de Uso e Arquivos(37)

Manual Thumb-O-Prene.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016922322/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Universal Wrist-O-Prene.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016922422/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Wrist Brace With BOA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016922522/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Respiform +.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016921822/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Respiform.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016921922/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Rhizoform.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016922022/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Short Arm Fracture Brace With Boa - OPEN THUMB.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016922122/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Short Thumb Spica II.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016922222/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Lon Thumb Spica With BOA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016921022/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Long Thumb Spica II.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016921122/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual ManuForce.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016921222/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Manulax.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016921322/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual PEDIATRIC SHORT ARM FRACTURE BRACE.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016921422/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Polyform.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016921522/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Quick Fit Wrist.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016921622/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Radial Gutter.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016921722/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Ergoform.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016920222/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Exos Rhiza.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016920422/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Extended Short Thumb Spica.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016920522/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Hand Based Radial Gutter Brace.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016920622/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Hand Based Ulnar Gutter Brace.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016920722/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Láminas de Material.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016920922/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual exos 4 fingers.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016920322/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual humeral fracture brace.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016920822/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Digiform +.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016919722/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Digiform.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016919822/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual DuoForm+.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016920022/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual DuoForm.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016919922/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual EpiForce.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016920122/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Aircast A2 com polegar.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016918922/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Aircast A2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016919022/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Boxer_s Fracture Brace With Boa.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016919122/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual CTS.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016919622/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual CarpaForm.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016919222/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual ComfortForm Wrist.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016919322/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Condilax.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016919422/06/2023, 23:04Exp. 0640740235
Manual Deluxe Wrist Support.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2016919522/06/2023, 23:04Exp. 0640740235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

047579823622/05/2023

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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