ÓRTESE
Nome do produto
ÓRTESE
Número de registro
80676130063
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351295213202355
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(316)
05WLR
05WML, 05WLL
05WSR, 05WMR
05WTLR
05WTML, 05WTLL
05WTSR, 05WTMR
125-32-1111
125-41-1111
125-42-1111
125-51-1111
125-52-1111
125-61-1111
125-62-1111
125-71-1111
125-72-1111
126-32-1111
126-41-1111
126-42-1111
126-51-1111
126-52-1111
126-61-1111
126-62-1111
126-71-1111
126-72-1111
211-32-1111
211-41-1111
211-42-1111
211-51-1111
211-52-1111
211-61-1111
211-62-1111
211-71-1111
211-72-1111
212-22-1111
212-31-1111
212-32-1111
212-41-1111
212-42-1111
212-51-1111
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212-61-1111
212-62-1111
212-71-1111
212-72-1111
213-32-1111
213-41-1111
213-42-1111
213-51-1111
213-52-1111
213-61-1111
213-62-1111
213-71-1111
213-72-1111
221-22-1111
221-31-1111
221-32-1111
221-41-1111
221-42-1111
221-51-1111
221-52-1111
221-61-1111
221-62-1111
221-71-1111
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231-22-1111
231-31-1111
231-32-1111
231-41-1111
231-42-1111
231-51-1111
231-52-1111
231-61-1111
231-62-1111
231-71-1111
231-72-1111
232-22-1111
232-31-1111
232-32-1111
232-41-1111
232-42-1111
232-51-1111
232-52-1111
232-61-1111
232-62-1111
232-71-1111
232-72-1111
310-32-1111
310-42-1111
310-52-1111
310-62-1111
310-72-1111
311-12
311-21
311-22
311-31
311-32
312-32-1111
312-41-1111
312-41-1111
312-42-1111
312-51-1111
312-51-1111
312-52-1111
312-61-1111
312-61-1111
312-62-1111
312-71-1111
312-71-1111
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325-71-1111
325-72-1111
32532-1111
326-32-1111
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326-42-1111
326-51-1111
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326-62-1111
326-71-1111
326-72-1111
328-32-1111
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328-42-1111
328-51-1111
328-52-1111
328-61-1111
328-62-1111
328-71-1111
328-72-1111
330-50-1111
330-60-1111
79-71924
79-71925
79-71926
79-71927
79-71928
79-71965
79-71967
79-72095
79-72097
79-72242
79-72243
79-72244
79-72245
79-72246
79-72247
79-72248
79-72251
79-72252
79-72253
79-72254
79-72255
79-72256
79-72257
79-72258
79-87152
79-87153
79-87154
79-87155
79-87156
79-87163
79-87164
79-87165
79-87166
79-87460
79-87461
79-87471
800-50-1111
800-60-1111
81-97152
81-97153
81-97155
81-97157
81-97158
81-97163
81-97165
81-97167
81-97168
81-97882
81-97883
81-97885
81-97887
81-97888
81-97893
81-97895
81-97897
81-97898
82-0253-2
82-0253-3
82-0253-4, 82-0253-5
82-0253-6
82-0254-2
82-0254-3
82-0254-4
82-0254-5
82-0254-6
82-0255-1
82-0255-2
82-0255-3
82-0255-4
82-0255-5
82-0255-6
82-0718-2
82-0718-3
82-0718-4
82-0718-5
82-0718-6
82-0719-1
82-0719-2
82-0719-3
82-0719-4
82-0719-5
82-0719-6
82-0720-2
82-0720-3
82-0720-4
82-0720-5
82-0720-6
82-82701
82-96132, 82-96133, 82-96134
82-96135
82-96142, 82-96143, 82-96144
82-96145
82-96150
82-96152
82-96153
82-96154
82-96155
82-96162, 82-96163, 82-96164
82-96165
82-96170
82-96172
82-96173
82-96174
82-96175
82-96182, 82-96183, 82-96184
82-96185
82-96191
82-96192
82-96202
82-96203
82-96212
82-96213
82-96214
82-96215
82-96222
82-96223
82-96224
82-96233
82-96234
82-96242
82-96243
82-96293
82-96302
82-96303
82-96304
82-96305
BOXER’S FRACTURE BRACE WITH BOA - 325-31-1111
CARPAFORM – 82-96232
COMFORTFORM WRIST – 81-97892
CONDILAX – 82-0720-1
CTS WRIST SUPPORT – 79-87162
DELUXE WRIST SUPPORT – 81-97162
DIGIFORM – 82-96200
DIGIFORM+ - 82-96210
DUOFORM - 82-96130
DUOFORM+ - 82-96140
EPIFORCE – 82-0253-1
ERGOFORM – 82-96190
EXOS 4 FINGERS - 328-31-1111
EXOS RHIZA - 213-31-1111
EXTENDED SHORT THUMB SPICA - 211-31-1111
FERULAS BASEBALL SPLINTS – 79-72093
FERULAS FROG SPLINTS – 79-71963
FERULAS PARA DEDO STAXX + KIT – 79-72241
HAND BASED RADIAL GUTTER BRACE - 126-31-1111
HAND BASED ULNAR GUTTER BRACE - 125-31-1111
HUMERAL FRACTURE BRACE WITH BOA – 330-40-1111
LAMINAS DE MATERIAL – 800-40-1111
LONG THUMB SPICA II WITH BOA - 232-21-1111
LONG THUMB SPICA WITH BOA - 231-21-1111
MALULAX – 82-0718-1
MANUFORCE – 82-0254-1
MUÑEQUERA AIRCAST A2 – 05WSL
MUÑEQUERA AIRCAST A2 CON PULGAR - 05WTSL
PAEDIATRIC SHORT ARM FRACTURE BRACE WITH BOA – OPEN THUMB – 311-11
POLYFORM – 82-96300
QUICK FIT WRIST – 79-87470
RADIAL GUTTER FRACTURE BRACE WITH BOA - 326-31-1111
RESPIFORM – 82-96160
RESPIFORM+ - 82-96180
RHIZOFORM – 82-96292
SHORT ARM FRACTURE BRACE WITH BOA – 312-31-1111
SHORT ARM FRACTURE BRACE WITH BOA –OPEN THUMB - 312-31-1111
SHORT THUMB SPICA II - 212-21-1111
THUMB SPICA FRACTURE BRACE WITH BOA - 315-31-1111
UNIVERSAL THUM-O-PRENE – 82-82700
UNIVERSAL WRIST-O-PRENE – 79-82471
VARILLAS DE ESPUMA DE ALUMINIO – 79-71923
WRIST BRACE WITH BOA – 221-21-1111
Instruções de Uso e Arquivos(37)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20169223 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Thumb-O-Prene.docx | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169224 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Universal Wrist-O-Prene.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169225 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Wrist Brace With BOA.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169218 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Respiform +.docx | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169219 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Respiform.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169220 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Rhizoform.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169221 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Short Arm Fracture Brace With Boa - OPEN THUMB.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169222 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Short Thumb Spica II.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169210 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Lon Thumb Spica With BOA.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169211 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Long Thumb Spica II.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169212 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual ManuForce.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169213 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Manulax.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169214 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual PEDIATRIC SHORT ARM FRACTURE BRACE.docx | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169215 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Polyform.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169216 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Quick Fit Wrist.docx | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169217 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Radial Gutter.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169202 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Ergoform.docx | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169204 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Exos Rhiza.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169205 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Extended Short Thumb Spica.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169206 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Hand Based Radial Gutter Brace.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169207 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Hand Based Ulnar Gutter Brace.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169209 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Láminas de Material.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169203 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual exos 4 fingers.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169208 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual humeral fracture brace.docx | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169197 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Digiform +.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169198 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Digiform.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169200 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual DuoForm+.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169199 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual DuoForm.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169201 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual EpiForce.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169189 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Aircast A2 com polegar.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169190 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Aircast A2.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169191 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Boxer_s Fracture Brace With Boa.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169196 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual CTS.docx | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169192 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual CarpaForm.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169193 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual ComfortForm Wrist.docx | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169194 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Condilax.pdf | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
| T20169195 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Deluxe Wrist Support.docx | 22/06/2023, 23:04 | 0640740235 |
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Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0475798236Primária | 22/05/2023 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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