elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

ortese para coluna vertebral

80117580120
Informações Gerais

Nome do produto

ortese para coluna vertebral

Número de registro

80117580120

Classe de risco

I

Processo

25351721059201167

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(174)

  • 36-2102 - Evergreen SI (621) Pequeno

  • 36-2104 - Evergreen SI (621) Médio

  • 36-2106 - Evergreen SI (621) Grande

  • 36-2602 - Evergreen Lite Lumbar Extra Pequeno

  • 36-2603 - Evergreen Lite Lumbar Pequeno

  • 36-2604 - Evergreen Lite Lumbar Médio

  • 36-2605 - Evergreen Lite Lumbar Grande

  • 36-2606 - Evergreen Lite Lumbar Extra Grande

  • 36-2607 - Evergreen Lite Lumbar Extra Extra Grande

  • 36-2702 - Evergreen Lumbar Extra Pequeno

  • 36-2703 - Evergreen Lumbar Pequeno

  • 36-2704 - Evergreen Lumbar Médio

  • 36-2705 - Evergreen Lumbar Grande

  • 36-2706 - Evergreen Lumbar Extra Grande

  • 36-2707 - Evergreen Lumbar Extra Extra Grande

  • 36-2711 - Evergreen 627 Regulável

  • 36-3102 - Evergreen LSO Low Pro Extra Pequeno

  • 36-3103 - Evergreen LSO Low Pro Pequeno

  • 36-3104 - Evergreen LSO Low Pro Médio

  • 36-3105 - Evergreen LSO Low Pro Grande

  • 36-3106 - Evergreen LSO Low Pro Extra Grande

  • 36-3107 - Evergreen LSO Low Pro Extra Extra Grande

  • 36-3111- Evergreen 631 Regulável

  • 36-3702 - Evergreen LSO Extra Pequeno

  • 36-3703 - Evergreen LSO Pequeno

  • 36-3704 - Evergreen LSO Médio

  • 36-3705 - Evergreen LSO Grande

  • 36-3706 - Evergreen LSO Extra Grande

  • 36-3707 - Evergreen LSO Extra Extra Grande

  • 36-3711 - Evergreen 637 Regulável

  • 36-5602 - Evergreen TLSO Extra Pequeno

  • 36-5603 - Evergreen TLSO Pequeno

  • 36-5604 - Evergreen TLSO Médio

  • 36-5605 - Evergreen TLSO Grande

  • 36-5606 - Evergreen TLSO Extra Grande

  • 36-5607 - Evergreen TLSO Extra Extra Grande

  • 36-5611 - Evergreen 456 Regulável

  • 491101 - ASPEN ACTIVE PTLSO

  • 501111 - SIERRA LSO, AJUSTÁVEL

  • 501112 - SIERRA LSO SHORT, BAIXO (P/M)

  • 501114 - SIERRA LSO SHORT, BAIXO (G/GG)

  • 501122 - SIERRA LSO TALL, ALTO (P/M)

  • 501124 - SIERRA LSO TALL, ALTO (G/GG)

  • 501211 - SIERRA TLSO SHORT/SHORT, EXTRA BAIXO (P/M)

  • 501212 - SIERRA TLSO SHORT, BAIXO (P/M)

  • 501213 - SIERRA TLSO SHORT/SHORT, EXTRA BAIXO (G/GG)

  • 501214 - SIERRA TLSO SHORT, BAIXO (G/GG)

  • 501221 - SIERRA TLSO, AJUSTÁVEL

  • 501222 - SIERRA TLSO TALL, ALTO (P/M)

  • 501224 - SIERRA TLSO TALL, ALTO (G/GG)

  • 504573 - ASPEN TLSO 457

  • 506423 - ASPEN LUMBAR 642

  • 506483 - ASPEN LSO 648

  • 506503 - ASPEN LSO 650

  • 580101 - Aspen Lumbar, Extra Pequeno

  • 580102 - Aspen Lumbar, Pequeno

  • 580103 - Aspen Lumbar, Médio

  • 580104 - Aspen Lumbar, Grande

  • 580105 - Aspen Lumbar, Extra Grande

  • 580106 - Aspen Lumbar, Extra Extra Grande

  • 590101 - ASPEN ELITE COMFORT, PP

  • 590102 - ASPEN ELITE COMFORT, P

  • 590103 - ASPEN ELITE COMFORT, M 590104 ASPEN ELITE COMFORT, G

  • 590105 - ASPEN ELITE COMFORT, GG

  • 590106 - ASPEN ELITE COMFORT, X-GG

  • 590201 - ASPEN ELITE ACTIVE, PP

  • 590202 - ASPEN ELITE ACTIVE, P

  • 590203 - ASPEN ELITE ACTIVE, M

  • 590204 - ASPEN ELITE ACTIVE, G

  • 590205 - ASPEN ELITE ACTIVE, GG

  • 590206 - ASPEN ELITE ACTIVE, X-GG

  • 590301 - ASPEN ELITE ACTIVE +, PP

  • 590302 - ASPEN ELITE ACTIVE +, P

  • 590303 - ASPEN ELITE ACTIVE +, M

  • 590304 - ASPEN ELITE ACTIVE +, G

  • 590305 - ASPEN ELITE ACTIVE +, GG

  • 590306 - ASPEN ELITE ACTIVE +, X-GG

  • 590401 - ASPEN ELITE PRO, PP

  • 590402 - ASPEN ELITE PRO, P

  • 590403 - ASPEN ELITE PRO, M

  • 590404 - ASPEN ELITE PRO, G

  • 590405 - ASPEN ELITE PRO, GG

  • 590406 - ASPEN ELITE PRO, X-GG

  • 590501 - ASPEN ELITE PRO +, PP

  • 590502 - ASPEN ELITE PRO +, P

  • 590503 - ASPEN ELITE PRO +, M

  • 590504 - ASPEN ELITE PRO +, G

  • 590505 - ASPEN ELITE PRO +, GG

  • 590506 - ASPEN ELITE PRO +, X-GG

  • 591901 - ASPEN TRIPOINT FSO, P

  • 591902 - ASPEN TRIPOINT FSO, M

  • 591903 - ASPEN TRIPOINT FSO, G

  • 591904 - ASPEN TRIPOINT FSO, GG

  • 591911 - ASPEN TRIPOINT FSO, AJUSTÁVEL

  • 990020 - Low Profile LSO Pequeno

  • 990021 - Low Profile LSO Grande

  • 990022 - Low Profile LSO Extra Grande

  • 990025 - Almofada de Reposição Low Profile LSO Pequeno

  • 990026 - Almofada de Reposição Low Profile LSO Grande

  • 990027 - Almofada de Reposição Low Profile LSO Extra Grande

  • 990040 – LSO Short Pequeno

  • 990041 - LSO Short grande

  • 990045 - Almofada de Reposição Short Pequeno

  • 990046 - Almofada de Reposição Short Grande

  • 990050 – Contour LSO Completo, PP (Extra Small) Preto

  • 990051 – Contour LSO Completo, P (Small) Preto

  • 990052– Contour LSO Completo, M (Medium) Preto

  • 990053 – Contour LSO Completo, G (Large) Preto

  • 990054 – Contour LSO Completo, GG (Extra Large) Preto

  • 990055 – Contour LSO Completo, X-GG (Extra Extra Large) Preto

  • 990060 – LSO Tall Pequeno

  • 990061- LSO Tall Grande

  • 990065 - Almofada de Reposição Tall Pequeno

  • 990066 - Almofada de Reposição Tall Grande

  • 991030 - Aspen TLSO Short Pequeno

  • 991031 - Aspen TLSO Short Grande

  • 991035 - Almofadas de Reposição Aspen TLSO Short Pequeno

  • 991036 - Almofadas de Reposição Aspen TLSO Short Grande

  • 991050 - Kit de Complementação Grande

  • 991051 - Kit de Complementação Pequeno

  • 991070 - Aspen TLSO Tall Pequeno

  • 991071 - Aspen TLSO Tall Grande

  • 991075 - Almofadas de Reposição Aspen TLSO Tall Pequeno

  • 991076 - Almofadas de Reposição Aspen TLSO Tall Grande

  • 992122 - Almofada de Reposição 12”

  • 992212 - Painel Traseiro Preto 12”

  • 992310 - Aspen Summit 637 regulável

  • 992320 - Aspen Summit 637 Preto Pequeno

  • 992330 - Aspen Summit 637 Preto Médio

  • 992340 - Aspen Summit 637 Preto Grande

  • 992380 - Aspen Summit 637 preto extra grande

  • 992505 - Painel Externo Aspen

  • 992510 - Aspen Summit 631 regulável

  • 992520 - Aspen Summit 631 Preto Pequeno

  • 992530 - Aspen Summit 631 Preto Médio

  • 992540 - Aspen Summit 631 Preto Grande

  • 992550 - Aspen Summit 631 Preto Extra Grande

  • 992710 - Aspen Summit 456 regulável

  • 992720 - Aspen Summit 456 Preto Pequeno

  • 992730 - Aspen Summit 456 Preto Médio

  • 992740 - Aspen Summit 456 Preto Grande

  • 992750 - Aspen Summit 456 Preto Extra Grande

  • 993011 - QuikDraw Pro Preto Pequeno

  • 993021 - QuikDraw Pro Preto Médio

  • 993031 - QuikDraw Pro Preto Grande

  • 993041 - QuikDraw Pro Preto Extra Grande

  • 993081 - QuikDraw Pro Preto Extra Pequeno

  • 993091 - QuikDraw Pro Preto Extra Extra Grande

  • 993110 - Painel Anterior Rígido Regular com almofadas de Reposição

  • 993111 - Painel Anterior Rígido Grande com almofadas de Reposição

  • 993340 - Aspen Vista LSO LoPro 631

  • 993440 - Aspen Vista Lumbar 627

  • 993540 - Aspen Vista LSO 637

  • 993640 - Aspen Vista TLSO 464

  • 993710 - Aspen Horizon Lumbar 627

  • 993720 - Aspen Horizon LSO LoPro 631

  • 993730 - Aspen Horizon LSO 637

  • 993740 - Aspen Horizon TLSO 456

  • 993901 - Órtese para escoliose, pequeno

  • 993902 - Órtese para escoliose, médio

  • 993903 - Órtese para escoliose, grande

  • 993904 - Órtese para escoliose, extra grande

  • 993905 - CONJUNTO DE SUPORTE DE REPOSIÇÃO

  • 993910 - CONJUNTO DE CAPA DE REPOSIÇÃO

  • 994112 - Conjunto de Almofadas de Reposição Grande

  • 994151 - Presilha adicional de Ombro Pequena Preta

  • 994152 - Presilha adicional de Ombro Grande Preta

  • 994255 - Painel de Peito Grande Preto

  • 994260 - Painel de Peito Médio Preto

  • 994265 - Painel de Peito Pequeno Preto

  • 994351 - Aspen Contour TLSO com opção SPK, Médio Preto

  • 994352 - Aspen Contour TLSO com opção SPK, Grande Preto

  • 994353 - Aspen Contour TLSO com opção SPK, Extra Grande Preto

  • 994354 - Aspen Contour TLSO com opção SPK, Extra Extra Grande Preto

Instruções de Uso e Arquivos(35)

LS1800E_Lower Spine Pad Washing_IFU_16 Lang_11-08-23_Final.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730876930/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
PR0071C_QuikDraw_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730876030/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
RC1800D_Upper Spine Pad Washing IFU_04-20-21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730876130/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
SB0012D_Peak Scoli Upgrade Kit IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730876230/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
SB0023C Aspen Tri-Point FSO Adjustable_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730876330/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
ST0060L_Summit 456_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730876430/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
ST0084J_Aspen Universal Vista Extension Panels_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730876530/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
ST0087G_Summit631-631PLUS-637-637PLUS_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730876630/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
ST0088G_Summit Adjustable 456_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730876730/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
TL0009J_Aspen TLSO IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730876830/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
HN1059B_Horizon 639 IFU_16 Lang_04-20-21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730874430/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
HN1072C_Horizon 639 IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730874530/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
LB0003C_Aspen Active P-TLSO_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730874630/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
LB0025C_Aspen Sierra Adjustable LSO_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730874730/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
LB0026C_AspenSierraAdjustableTLSO_IFU_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730874830/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
LB0052E_Elite Active_IFU-MDR_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730874930/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
LB0058D_Elite Active+_IFU-MDR_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730875030/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
LB0059E_Elite Pro_IFU-MDR_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730875130/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
LB0060E_Elite Pro+_IFU_16 langs_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730875230/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
LS0014M_AspenLSO_IFU_16 Lang_04-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730875330/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
LS1710V_Summit631-637_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730875430/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
OS0002D_AspenOTS_642-648-650_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730875530/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
OS0004D_Aspen OTS 457 IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730875630/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
PR0005R_QuikDraw_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730875730/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
PR0064F_VistaLowerSpine_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730875830/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
PR0066F_Vista 464 TLSO_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730875930/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
CL1306K_Contour LSO_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730873530/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
CT0004E_Contour TLSO_IFU_16 Lang_03-21-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730873630/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
EB0010G_Aspen Lumbar_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730873730/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
EG0069E_Evergreen SI_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730873830/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
EG0075J_EvergreenAdjustable626-627-631-637_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730873930/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
EG0077D_Evergreen Adjustable 456 IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730874030/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
EG0500E_Evergreen Line IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730874130/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
HN1028F_Horizon627-631-637_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730874230/04/2026, 17:09Exp. 0422867268
HN1030G_Horizon456_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3730874330/04/2026, 17:09Exp. 0422867268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

057926323110/07/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

075261014529/06/2015

MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro

Publicado indeferimento

159605320628/05/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

090665313519/05/2014

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro

Publicado deferimento

005366722903/02/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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