ortese para coluna vertebral
Nome do produto
ortese para coluna vertebral
Número de registro
80117580120
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351721059201167
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(174)
36-2102 - Evergreen SI (621) Pequeno
36-2104 - Evergreen SI (621) Médio
36-2106 - Evergreen SI (621) Grande
36-2602 - Evergreen Lite Lumbar Extra Pequeno
36-2603 - Evergreen Lite Lumbar Pequeno
36-2604 - Evergreen Lite Lumbar Médio
36-2605 - Evergreen Lite Lumbar Grande
36-2606 - Evergreen Lite Lumbar Extra Grande
36-2607 - Evergreen Lite Lumbar Extra Extra Grande
36-2702 - Evergreen Lumbar Extra Pequeno
36-2703 - Evergreen Lumbar Pequeno
36-2704 - Evergreen Lumbar Médio
36-2705 - Evergreen Lumbar Grande
36-2706 - Evergreen Lumbar Extra Grande
36-2707 - Evergreen Lumbar Extra Extra Grande
36-2711 - Evergreen 627 Regulável
36-3102 - Evergreen LSO Low Pro Extra Pequeno
36-3103 - Evergreen LSO Low Pro Pequeno
36-3104 - Evergreen LSO Low Pro Médio
36-3105 - Evergreen LSO Low Pro Grande
36-3106 - Evergreen LSO Low Pro Extra Grande
36-3107 - Evergreen LSO Low Pro Extra Extra Grande
36-3111- Evergreen 631 Regulável
36-3702 - Evergreen LSO Extra Pequeno
36-3703 - Evergreen LSO Pequeno
36-3704 - Evergreen LSO Médio
36-3705 - Evergreen LSO Grande
36-3706 - Evergreen LSO Extra Grande
36-3707 - Evergreen LSO Extra Extra Grande
36-3711 - Evergreen 637 Regulável
36-5602 - Evergreen TLSO Extra Pequeno
36-5603 - Evergreen TLSO Pequeno
36-5604 - Evergreen TLSO Médio
36-5605 - Evergreen TLSO Grande
36-5606 - Evergreen TLSO Extra Grande
36-5607 - Evergreen TLSO Extra Extra Grande
36-5611 - Evergreen 456 Regulável
491101 - ASPEN ACTIVE PTLSO
501111 - SIERRA LSO, AJUSTÁVEL
501112 - SIERRA LSO SHORT, BAIXO (P/M)
501114 - SIERRA LSO SHORT, BAIXO (G/GG)
501122 - SIERRA LSO TALL, ALTO (P/M)
501124 - SIERRA LSO TALL, ALTO (G/GG)
501211 - SIERRA TLSO SHORT/SHORT, EXTRA BAIXO (P/M)
501212 - SIERRA TLSO SHORT, BAIXO (P/M)
501213 - SIERRA TLSO SHORT/SHORT, EXTRA BAIXO (G/GG)
501214 - SIERRA TLSO SHORT, BAIXO (G/GG)
501221 - SIERRA TLSO, AJUSTÁVEL
501222 - SIERRA TLSO TALL, ALTO (P/M)
501224 - SIERRA TLSO TALL, ALTO (G/GG)
504573 - ASPEN TLSO 457
506423 - ASPEN LUMBAR 642
506483 - ASPEN LSO 648
506503 - ASPEN LSO 650
580101 - Aspen Lumbar, Extra Pequeno
580102 - Aspen Lumbar, Pequeno
580103 - Aspen Lumbar, Médio
580104 - Aspen Lumbar, Grande
580105 - Aspen Lumbar, Extra Grande
580106 - Aspen Lumbar, Extra Extra Grande
590101 - ASPEN ELITE COMFORT, PP
590102 - ASPEN ELITE COMFORT, P
590103 - ASPEN ELITE COMFORT, M 590104 ASPEN ELITE COMFORT, G
590105 - ASPEN ELITE COMFORT, GG
590106 - ASPEN ELITE COMFORT, X-GG
590201 - ASPEN ELITE ACTIVE, PP
590202 - ASPEN ELITE ACTIVE, P
590203 - ASPEN ELITE ACTIVE, M
590204 - ASPEN ELITE ACTIVE, G
590205 - ASPEN ELITE ACTIVE, GG
590206 - ASPEN ELITE ACTIVE, X-GG
590301 - ASPEN ELITE ACTIVE +, PP
590302 - ASPEN ELITE ACTIVE +, P
590303 - ASPEN ELITE ACTIVE +, M
590304 - ASPEN ELITE ACTIVE +, G
590305 - ASPEN ELITE ACTIVE +, GG
590306 - ASPEN ELITE ACTIVE +, X-GG
590401 - ASPEN ELITE PRO, PP
590402 - ASPEN ELITE PRO, P
590403 - ASPEN ELITE PRO, M
590404 - ASPEN ELITE PRO, G
590405 - ASPEN ELITE PRO, GG
590406 - ASPEN ELITE PRO, X-GG
590501 - ASPEN ELITE PRO +, PP
590502 - ASPEN ELITE PRO +, P
590503 - ASPEN ELITE PRO +, M
590504 - ASPEN ELITE PRO +, G
590505 - ASPEN ELITE PRO +, GG
590506 - ASPEN ELITE PRO +, X-GG
591901 - ASPEN TRIPOINT FSO, P
591902 - ASPEN TRIPOINT FSO, M
591903 - ASPEN TRIPOINT FSO, G
591904 - ASPEN TRIPOINT FSO, GG
591911 - ASPEN TRIPOINT FSO, AJUSTÁVEL
990020 - Low Profile LSO Pequeno
990021 - Low Profile LSO Grande
990022 - Low Profile LSO Extra Grande
990025 - Almofada de Reposição Low Profile LSO Pequeno
990026 - Almofada de Reposição Low Profile LSO Grande
990027 - Almofada de Reposição Low Profile LSO Extra Grande
990040 – LSO Short Pequeno
990041 - LSO Short grande
990045 - Almofada de Reposição Short Pequeno
990046 - Almofada de Reposição Short Grande
990050 – Contour LSO Completo, PP (Extra Small) Preto
990051 – Contour LSO Completo, P (Small) Preto
990052– Contour LSO Completo, M (Medium) Preto
990053 – Contour LSO Completo, G (Large) Preto
990054 – Contour LSO Completo, GG (Extra Large) Preto
990055 – Contour LSO Completo, X-GG (Extra Extra Large) Preto
990060 – LSO Tall Pequeno
990061- LSO Tall Grande
990065 - Almofada de Reposição Tall Pequeno
990066 - Almofada de Reposição Tall Grande
991030 - Aspen TLSO Short Pequeno
991031 - Aspen TLSO Short Grande
991035 - Almofadas de Reposição Aspen TLSO Short Pequeno
991036 - Almofadas de Reposição Aspen TLSO Short Grande
991050 - Kit de Complementação Grande
991051 - Kit de Complementação Pequeno
991070 - Aspen TLSO Tall Pequeno
991071 - Aspen TLSO Tall Grande
991075 - Almofadas de Reposição Aspen TLSO Tall Pequeno
991076 - Almofadas de Reposição Aspen TLSO Tall Grande
992122 - Almofada de Reposição 12”
992212 - Painel Traseiro Preto 12”
992310 - Aspen Summit 637 regulável
992320 - Aspen Summit 637 Preto Pequeno
992330 - Aspen Summit 637 Preto Médio
992340 - Aspen Summit 637 Preto Grande
992380 - Aspen Summit 637 preto extra grande
992505 - Painel Externo Aspen
992510 - Aspen Summit 631 regulável
992520 - Aspen Summit 631 Preto Pequeno
992530 - Aspen Summit 631 Preto Médio
992540 - Aspen Summit 631 Preto Grande
992550 - Aspen Summit 631 Preto Extra Grande
992710 - Aspen Summit 456 regulável
992720 - Aspen Summit 456 Preto Pequeno
992730 - Aspen Summit 456 Preto Médio
992740 - Aspen Summit 456 Preto Grande
992750 - Aspen Summit 456 Preto Extra Grande
993011 - QuikDraw Pro Preto Pequeno
993021 - QuikDraw Pro Preto Médio
993031 - QuikDraw Pro Preto Grande
993041 - QuikDraw Pro Preto Extra Grande
993081 - QuikDraw Pro Preto Extra Pequeno
993091 - QuikDraw Pro Preto Extra Extra Grande
993110 - Painel Anterior Rígido Regular com almofadas de Reposição
993111 - Painel Anterior Rígido Grande com almofadas de Reposição
993340 - Aspen Vista LSO LoPro 631
993440 - Aspen Vista Lumbar 627
993540 - Aspen Vista LSO 637
993640 - Aspen Vista TLSO 464
993710 - Aspen Horizon Lumbar 627
993720 - Aspen Horizon LSO LoPro 631
993730 - Aspen Horizon LSO 637
993740 - Aspen Horizon TLSO 456
993901 - Órtese para escoliose, pequeno
993902 - Órtese para escoliose, médio
993903 - Órtese para escoliose, grande
993904 - Órtese para escoliose, extra grande
993905 - CONJUNTO DE SUPORTE DE REPOSIÇÃO
993910 - CONJUNTO DE CAPA DE REPOSIÇÃO
994112 - Conjunto de Almofadas de Reposição Grande
994151 - Presilha adicional de Ombro Pequena Preta
994152 - Presilha adicional de Ombro Grande Preta
994255 - Painel de Peito Grande Preto
994260 - Painel de Peito Médio Preto
994265 - Painel de Peito Pequeno Preto
994351 - Aspen Contour TLSO com opção SPK, Médio Preto
994352 - Aspen Contour TLSO com opção SPK, Grande Preto
994353 - Aspen Contour TLSO com opção SPK, Extra Grande Preto
994354 - Aspen Contour TLSO com opção SPK, Extra Extra Grande Preto
Instruções de Uso e Arquivos(35)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37308769 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LS1800E_Lower Spine Pad Washing_IFU_16 Lang_11-08-23_Final.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308760 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PR0071C_QuikDraw_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308761 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | RC1800D_Upper Spine Pad Washing IFU_04-20-21.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308762 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SB0012D_Peak Scoli Upgrade Kit IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308763 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SB0023C Aspen Tri-Point FSO Adjustable_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308764 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ST0060L_Summit 456_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308765 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ST0084J_Aspen Universal Vista Extension Panels_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308766 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ST0087G_Summit631-631PLUS-637-637PLUS_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308767 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ST0088G_Summit Adjustable 456_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308768 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | TL0009J_Aspen TLSO IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308744 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HN1059B_Horizon 639 IFU_16 Lang_04-20-21.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308745 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HN1072C_Horizon 639 IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308746 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LB0003C_Aspen Active P-TLSO_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308747 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LB0025C_Aspen Sierra Adjustable LSO_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308748 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LB0026C_AspenSierraAdjustableTLSO_IFU_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308749 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LB0052E_Elite Active_IFU-MDR_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308750 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LB0058D_Elite Active+_IFU-MDR_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308751 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LB0059E_Elite Pro_IFU-MDR_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308752 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LB0060E_Elite Pro+_IFU_16 langs_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308753 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LS0014M_AspenLSO_IFU_16 Lang_04-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308754 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LS1710V_Summit631-637_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308755 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | OS0002D_AspenOTS_642-648-650_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308756 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | OS0004D_Aspen OTS 457 IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308757 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PR0005R_QuikDraw_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308758 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PR0064F_VistaLowerSpine_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308759 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PR0066F_Vista 464 TLSO_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308735 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CL1306K_Contour LSO_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308736 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CT0004E_Contour TLSO_IFU_16 Lang_03-21-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308737 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EB0010G_Aspen Lumbar_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308738 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EG0069E_Evergreen SI_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308739 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EG0075J_EvergreenAdjustable626-627-631-637_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308740 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EG0077D_Evergreen Adjustable 456 IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308741 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EG0500E_Evergreen Line IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308742 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HN1028F_Horizon627-631-637_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
| T37308743 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HN1030G_Horizon456_IFU_16 Lang_03-10-23.pdf | 30/04/2026, 17:09 | 0422867268 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0579263231 | 10/07/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0752610145 | 29/06/2015 | MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro | Publicado indeferimento |
| 1596053206 | 28/05/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0906653135 | 19/05/2014 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0053667229 | 03/02/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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