ÓRTESES DE MEMBRO INFERIOR COMPONENTES ELETRÔNICOS
Nome do produto
ÓRTESES DE MEMBRO INFERIOR COMPONENTES ELETRÔNICOS
Número de registro
10292019054
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351722057200961
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(90)
1713202N=R-10 - ÚNIDADE COM ÂNGULO 10° DE FLEXÃO
17B1202 - ARTICULAÇÃO DE JOELH0 E-MAG ACTIVE
17B200=L - ARTICULAÇÃO DE JOELHO E-MAG CONTROL
17B200=R - ARTICULAÇAO DE JOELHO E-MAG CONTROL
17B202N=L - UNIDADE COM ÂNGULO 5° DE FLEXÃO
17B202N=L-10 - UNIDADE COM ÂNGULO 10° DE FLEXÃO
17B202N=L-7.5 - UNIDADE COM ÂNGULO 7.5° DE FLEXÃO
17B202N=R - UNIDADE COM ÂNGULO 50 DE FLEXÃO
17B202N=R-7.5 - UNIDADE COM ÂNGULO 7.5° DE FLEXÃO
17B203 -E-MAG ACTIVE (VERSÃO 3)
17B203=KAF0-S-E-MAG ACTIVE ÓRTESE DE AMOSTRA, SERVIÇO
17B203=L-7.5-E-MAG ACTIVE (VLRSÃO 3), UNIDADE COM ÂNGULO 7.5° DE FLEXÃO
17B203=L-E-MAG ACTIVE (VERSÃO 3), UNIDADE COM ÂNGULO 5° DE FLEXÃO
17B203=L-KAFO-OB-E-MAG ACTIVE ÓRTESE DE TESTE, ESQUERDA
17B203=L-KAFO-S-E-MAG ACTIVE ÓRTESE DE TESTE, SERVIÇO, ESQUERDA
17B203=L-OB-E-MAG ACTIVE (VERSÃO 3), SERVIÇO
17B203=L-S-E-MAG ACTIVE (VERSÃO 3), SERVIÇO
17B203=R - E-MAG ACTIVE (VERSÃO 3) , UNIDADE COM ÂNGULO 5° DE FLEXÃO
17B203=R-7.5- E-MAG ACTIVE (VERSÃO 3) , UNIDADE COM ÂNGULO 7.5° DE FLEXÃO
17B203=R-KAFO-OB - E-MAG ACTIVE ÓRTESE DE TESTE. DIREITA
17B203=R-KAFO-S - E-MAG ACTIVE ÓRTESE DE TESTE. SERVIÇO, DIREITA
17B203=R-OB - E-MAG ACTIVE (VERSÃO 3), SERVIÇO
17B203=R-S - E-MAG ACTIVE (VERSÃO 3), SERVIÇO
17B205=L - ARTICULAÇÃO DE JOELHO SUPORTE MEDIAL
17B205=R - ARTICULAÇÃO DE JOELHO SUPORTE MEDIAL
17B206 - SEGUIDOR MEDIAL PARA E-MAG ACTIVE
17B206=7.5 - SEGUIDOR MEDIAL PARA E-MAG ACTIVE:17BS200 - PARA ARTICULAÇÃO JOELH0 E-MAG CONTROL
17BS1=2 - LANCETA DE LAMINAÇÃO
17BS203 - SERVICE-SET PARA E-MAG ACTIVE (VERSÃO 3)
17BS205 - BARRA UNILATERAL
17KO1=L - C-BRACE ARTICULAÇÃO ESQUERDA
17KO1=L-OB - C-BRACE ARTICULAÇÃO ESQUERDA DE TESTE
17KO1=L-S - C-BRACE ARTICULAÇÃO ESQUERDA
17KO1=R - C-BRACE ARTICULAÇÃO DIREITA
17KO1=R-OB - C-BRACE ARTICULAÇÃO DIREITA DE TESTE
17KO1=R-S - C-BRACE ARTICULAÇÃO DIREITA
17LS2=2 - LANCETA DE LAMINAÇÃO
17LS3=16 - LANCETA DE LAMINAÇÃO
22K2 - MULETA PARA ANTEBRAÇO CINZA
22K4 - MULETA PARA ANTEBRAÇO AZUL
30G11=[R/L] - ARTICULAÇÃO E-MAG
30G11=L - ARTICULAÇÃO DE JOELHO PARA E-MAG CONTROL COMPLETO COMUNIDADE DE BLOQUEIO ELÉTRICO
30G11=R - ARTICULAÇÃO DE JOELHO PARA E-MAG CONTROL COMPLETO COMUNIDADE DE BLOQUEIO ELÉTRICO
30G62=[DIREITA/ESQUERDA] - ARTICULAÇÃO DO JOELHO E-MAG ACTIVE
30G62=L - E-MAG ACTIVE ARTICULAÇÃO DE JOELHO
30G62=R - E-MAG ACTIVE ARTICULAÇÃO DE JOELHO
30G63=[DIREITA/ESQUERDA] - ARTICULAÇÃO DO JOELHO E-MAG
30G63=L - ARTICULAÇÃO DO JOELHO E-MAG
30G63=R - ARTICULAÇÃO D0 JOELHO E-MAG
30G70=L - E-MAG ACTIVE ARTICULAÇÃO DE JOELH0
30G70=R - E-MAG ACTIVE ARTICULAÇÃO DE JOELH0
30Y121 - CHAVE
317713 - RECEPTOR (ELETRÔNICO)
317B10 - CONTROLE REMOTO
317B2 - UNIDADE DE CONTROLE ELETRÔNICO
317B20 - BATERIA
317B3 - CONTROLE ELETRÔNICO
317E2 - CABO ELETRÔNICO
317E20 - POWER CORD POWER CORD.
317L20 - CARREGADOR DE BATERIA
317R20 - UNIDADE PARA BATERIA
317X2=1 - DUMMY PARA 0 RECEPTOR CONTROLE ELETR.
317X2=2 - DUMMY PARA CONTROLE ELETRÔNICO
317X20 - DUMMY PARA BATERIA
317X20=1 - DUMMY PARA O RECEPTOR DA BATERIA
317X20=2 - DUMMY PARA BATERIA
317X200 - DUMMY PARA ARTICULAÇÃO DO JOELH0
317X200=[R/L] - DUMMY PARA ARTICULAÇÃO DO JOELHO
317X200=L - DUMMY PARA ARTICULAÇÃO DO JOELH0
317X200=R - DUMMY PARA ARTICULAÇÃO DO JOELH0
317X202N=L - DUMMY PARA ARTICULAÇÃO DO JOELHO
317X202N=R - DUMMY PARA ARTICULAÇÃO DO JOELH0:317X202N=R/L - DUMMY PARA ARTICULAÇÃO DO JOELHO
317X203=L - DUMMY PARA ARTICULAÇÃO DE JOELH0
317X203=R - DUMMY PARA ARTICULAÇÃO DE JOELH0
317Z12 - RECEPTOR PARA UNIDADE DE CONTROLE ELETR.
317Z20 - RECEPTOR PARA BATERIA
317Z21 - RECEPTOR (BATERIA RECARREGÁVEL)
605P8=20 - BARRA DE ARTICULAÇÃO SUPORTE MEDIAL
757L16-1 - AC ADAPTADOR PARA CARREGADOR DE BATERIA
757L16-2 - ADAPTADOR AC PARA CARREGADOR DE BATERIA
757L16-3 - ADAPTADOR AC PARA CARREGADOR DE BATERIA
757L16-3=0B - ADAPTADOR AC PARA CARREGADOR DE BATERIA. TESTE:757L16-3=S - ADAPTADOR AC PARA CARREGADOR DÉ BATERIA, SERV1Ç0
757L16-4 - ADAPTADOR AC PARA CARREGADOR DE BATERIA
757L16-4=0B - ADAPTADOR AC PARA CARREGADOR DE BATERIA. TESTE
757L16-4=S - ADAPTADOR AC PARA CARREGADOR DE BATERIA, SERVIÇO
757L16=2 - AC ADAPTER PARA CARREGADOR DE BATERIA
757L16=S - AC ADAPTER PARA CARREGADOR DE BATERIA
757L16=S-2 - AC ADAPTER PARA CARREGADOR DE BATERIA
757L76-2=0B - ADAPTADOR AC PARA CARREGADOR DE BATERIA, TESTE
77B203=KAF0-OB-E-MAG ACTIVE ÓRTESE DE AMOSTRA
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16035116 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 17B203.pdf | 11/02/2022, 21:28 | 0521069220 |
| T16035117 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 17B206.pdf | 11/02/2022, 21:28 | 0521069220 |
| T16035118 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 17K01.pdf | 11/02/2022, 21:28 | 0521069220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0415508144 | 15/09/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3374216212 | 02/09/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0310117127 | 19/05/2014 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0092578191 | 25/02/2019 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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