Órteses para Coluna
Nome do produto
Órteses para Coluna
Número de registro
81218560013
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351693875201820
Razão social
Fabricante
País de fabricação
TAIWAN
Apresentações / Modelos(7)
E-WA021Colete Abdominal LSO Tamanhos (P: 56-71) / (M: 69-84) / (G: 81-96) / (GG: 94-109)
E-WA120Brace Para Coluna P/M/G/XG
E-WA401Cinta Lombar com Reforço Bilateral Tamanhos (P: 68-78) / (M: 78-88) / (G: 88-98) / (GG: 93-103) / (XGG: 98-108)
E-WA450Cinta Lombar Tamanhos (P: 68-78) / (M: 78-88) / (G: 88-98) / (GG: 93-103) / (XGG: 98-108
E-WAR110Colete Lombo Sacro Tamanhos (P: 56-71) / (M: 69-84) / (G: 81-96) / (GG: 94-109) / (XGG: 107-122)
MCH0004Colete De Hiperextensão de 3 Pontos (1:75-90cm) / (2:90-105cm) / (3:105-115cm) / (4:115-125cm)
MCH0006e 143-EL Colete Hypercomfort (1:75-90cm) / (2:90-105cm) / (3:105-115cm) / (4:115-125cm)
Instruções de Uso e Arquivos(18)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38627194 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E-WA021.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 13:25 | 0641550260 |
| T38627199 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E-WA120.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 13:25 | 0641550260 |
| T38627200 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E-WA401.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 13:25 | 0641550260 |
| T38627195 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E-WA450.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 13:25 | 0641550260 |
| T38627196 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E-WAR110.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 13:25 | 0641550260 |
| T38627197 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MCH0004.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 13:25 | 0641550260 |
| T38627198 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MCH0006 143-EL.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 13:25 | 0641550260 |
| T20758407 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MCH0004 I USO.pdf | 21/08/2023, 12:10 | 0876221231 |
| T20758408 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MCH0006 I USO.pdf | 21/08/2023, 12:10 | 0876221231 |
| T20758405 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E-WAR110 I USO.pdf | 21/08/2023, 12:10 | 0876221231 |
| T20758400 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E-WA113 I USO.pdf | 21/08/2023, 12:10 | 0876221231 |
| T20758402 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E-WA118 I USO.pdf | 21/08/2023, 12:10 | 0876221231 |
| T20758401 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E-WA120 I USO.pdf | 21/08/2023, 12:10 | 0876221231 |
| T20758404 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E-WA401 I USO.pdf | 21/08/2023, 12:10 | 0876221231 |
| T20758406 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E-WA450 I USO.pdf | 21/08/2023, 12:10 | 0876221231 |
| T20758397 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E-WA021 I USO.pdf | 21/08/2023, 12:10 | 0876221231 |
| T20758398 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E-WA104 I USO.pdf | 21/08/2023, 12:10 | 0876221231 |
| T20758399 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E-WA106 I USO.pdf | 21/08/2023, 12:10 | 0876221231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 7 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0967286189Primária | 04/12/2018 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0711748233 | 21/08/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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