ÓRTESES PARA MEMBROS INFERIORES
Nome do produto
ÓRTESES PARA MEMBROS INFERIORES
Número de registro
81218560020
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351676641201907
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(95)
BR6-N13Joelheira de Newprene com Suporte para Patela Brig (BR6-N1303 Curta/P
BR6-N1200Joelheira de Newprene com Orifício (regulável) Brig (Único)
BR6-N1303LLonga/P
BR6-N1304Curta/M
BR6-N1304LLonga/M
BR6-N1305Curta/G
BR6-N1305LLonga/G)
BR7-N02Tornozeleira de Newprene Longa Brig (BR7-N0203 P/bilateral
BR7-N0204M/bilateral
BR7-N0205G/bilateral)
PRN-P05Coxal Newprene Protector (PRN-P0503 P
PRN-P09Tornozeleira de Newprene Longa Protector (PRN-P0903 P/bilateral
PRN-P0504M
PRN-P0505G)
PRN-P0904M/bilateral
PRN-P0905G/bilateral)
341 Comfort Band – Joelho (341-02 PP
341-03 P
341-04 M
341-05 G
341-06 GG)
501 Fralda de Frejka (501-13 P, 501-14 M, 501-15 G, 501-16 GG)
507 Suspensório de Pavlik (507-11 XPP, 507-12 PP, 507-13 P, 507-14 M, 507-15 G)
508 Aparelho de Abdução Denis-Browne (508-03 P, 508-04 M, 508-05 G)
516 Estabilizador de Quadril (516-31 esquerdo/único
516-41 direito/único)
518 Aparelho Elástico para Rotação dos MI (membros inferiores) (518-52 rotação externa/PP, 518-53 rotação externa/P, 518-54 rotação externa/M, 518-55 rotação externa/G
518-62 rotação interna
533 Joelheira de Newprene com Cintas Cruzadas (533-03 P
533-04 M
533-05 G
533-06 GG)
537-05LSN G)
537-LSN Joelheira com Orifício, Suporte para Patela e Reforço Lateral Salvapé Lite Support Newprene (537-03LSN P
538-03LSN P
538-04LSN M
538-05LSN G)
538-LSN Joelheira Curta Free Knee (538-02LSN PP
540-04PRE M
540-05PRE G)
540-PRE Joelheira Elástica Protector (540-03PRE P
541 Joelheira de Newprene (541-12 PP
541-13 P
541-14 M
541-15 G
541-16 GG)
542 Joelheira de Newprene Longa (542-13 P
542-14 M
542-15 G)
543 Joelheira de Newprene Longa com Orifício para Patela (543-03 P
543-04 M
543-05 G)
545 Joelheira Articulada de Newprene com Cintas Ajustáveis (545-03 P
545-04 M
545-05 G
545-06 GG)
548 Joelheira de Newprene com Orifício (548-02 PP
548-03 P
548-04 M
548-05 G)
549 Joelheira de Newprene com Apoio para Patela (549-02 PP
549-03 P
549-04 M
549-05 G)
554 Tira sub-patelar com almofada (554-63 P
554-64 M
554-65 G)
555 Joelheira “Jota” de Newprene (555-33 Esquerdo/P
555-34 Esquerdo/M
555-35 Esquerdo/G
555-43 Direito/P
555-44 Direito/M
555-45 Direito/G)
558 Tira sub-patelar em tubo (558-03 P
558-04 M
558-05 G)
603 Tornozeleira Elástica em Oito (603-00 único/adulto)
609 Tornozeleira de Newprene (609-22 PP/bilateral
609-23 P/bilateral/
609-24 M/bilateral
609-25 G/bilateral)
612 Tornozeleira de Newprene - semi-ajustável (panturrilha) (612-03 P/bilateral
612-04 M/bilateral
612-05 G/bilateral)
613-04PRE M/bilateral
613-05PRE G/bilateral)
613-PRE Tornozeleira Elástica Protector (613-03PRE P/bilateral
637-0 Apoio Anti-Equino (637-03 P
637-04 M
637-05 G)
637-1 Apoio Anti-Equino com Suporte de Látex (637-13 P
637-14 M
637-15 G)
637-20 Apoio Anti-Equino – STUS (único ajustável)
PP, 518-63 rotação interna/P, 518-64 rotação interna/M, 518-65 rotação interna/G)
Instruções de Uso e Arquivos(32)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35130114 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BR6-N12 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130115 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BR6-N13 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130118 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BR7-N02 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130116 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PRN-P05 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130117 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PRN-P09 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130094 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 537-LSN I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130095 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 538-LSN I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130096 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 540-PRE I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130097 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 541 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130098 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 542 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130099 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 543 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130100 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 545 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130101 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 548 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130102 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 549 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130103 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 554 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130104 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 555 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130105 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 558 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130106 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 603 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130107 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 609 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130108 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 612 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130109 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 613-PRE I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130110 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 637-0 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130111 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 637-1 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130112 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 637-20 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130113 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 637-21 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130087 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 341 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130088 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 501 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130089 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 507 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130090 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 508 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130091 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 516 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130092 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 518 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
| T35130093 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 533 I USO.pdf | 13/01/2026, 19:22 | 0036011266 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3232895198Primária | 05/12/2019 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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