ÓRTESES PARA MEMBROS SUPERIORES
Nome do produto
ÓRTESES PARA MEMBROS SUPERIORES
Número de registro
81218560019
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351675778201936
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(207)
BR4-01Imobilizador Estofado de Membro Superior (tipoia velpeau) Brig (BR4-0102 bilateral/PP
BR4-02Imobilizador Leve de Membro Superior (tipoia velpeau) Brig (BR4-0203 bilateral/P
BR4-013/014Imobilizador Estofado de Membro Superior (tipoia velpeau) Brig (BR4-0132 Esquerdo/PP
BR4-0103bilateral/P
BR4-0104bilateral/M
BR4-0105bilateral/G
BR4-0106bilateral/GG)
BR4-0133Esquerdo/P
BR4-0134Esquerdo/M
BR4-0135Esquerdo/G
BR4-0136Esquerdo/GG
BR4-0142Direito/PP
BR4-0143Direito/P
BR4-0144Direito/M
BR4-0145Direito/G
BR4-0146Direito/GG).
BR4-0204bilateral/M
BR4-0205bilateral/G
BR4-0206bilateral/GG)
BR5-12Tala em Tecido para Punho Brig (BR5-1233 P/Esquerda
BR5-13Tala em Tecido para Punho Longa Brig (BR5-1333 P/Esquerda
BR5-14Tala em Tecido para Punho e Polegar Brig (BR5-1433 P/Esquerda
BR5-1234M/Esquerda
BR5-1235G/Esquerda
BR5-1236GG/Esquerda
BR5-1237XGG/Esquerda
BR5-1243P/Direita
BR5-1244M/Direita
BR5-1245G/Direita
BR5-1246GG/Direita
BR5-1247XGG/Direita)
BR5-1334M/Esquerda
BR5-1335G/Esquerda
BR5-1343P/Direita
BR5-1344M/Direita
BR5-1345G/Direita)
BR5-1434M/Esquerda
BR5-1435G/Esquerda
BR5-1443P/Direita
BR5-1444M/Direita
BR5-1445G/Direita)
302 Tipoia Lite Velpeau Salvape Praksis (302-60 bilateral/unico/6 unidades)
304 Tipoia Flex Simples Bilateral (PP/P/G
306 Tipoia Flex Velpeau Bilateral (PP/P/G
316-00 Imobilizador Axilo Palmar Salvape Praksis (bilateral/unico)
316-00LS Imobilizador Axilo Palmar Salvape Lite Support (bilateral/unico)
317-0 Tipoia Funcional Flex Bilateral 30º (PP/P/G
317-1 Tipoia Funcional Com Apoio Para Pos-Cirurgico 50º (PP/P/G
318 Tipoia Funcional pos-operatorio rotacao externa (318-30 esquerda/unico
318-00 Tipoia funcional para M.S (318-00 bilateral/único
318-00PR bilateral/unico/preta)
318-10 Tipoia funcional com apoio para pos-operatorio do manguito rotador (bilateral/unico
318-10PR bilateral/unico/preta)
318-40 direita/unico)
319-00 Tipoia Funcional para pos-operatorio com rotacao externa (319-00 bilateral/unico
319-00PR bilateral/unico/preta)
321 Tipoia em Tira (321-03 bilateral/P
321-04 bilateral/M, 321-05 bilateral/G)
326 Tipoia de Brim Estofado (326-03 bilateral/P, 326-04 bilateral/M, 326-05 bilateral/G, 326-06 bilateral/GG)
327 Tipoia Leve (327-03 bilateral/P, 327-04 bilateral/M, 327-05 bilateral/G, 327-06 bilateral/GG)
329 Tipoia Lite Salvape Praksis (329-62 bilateral/PP/6 unidades, 329-63 bilateral/P/6 unidades, 329-64 bilateral/M/6 unidades, 329-65 bilateral/G/6 unidades)
329-03S bilateral/P/50 unidades, 329-04S bilateral/M/50 unidades, 329-05S bilateral/G/50 unidades (branca, azul, verde, bege, cinza)
329-S Tipoia Lite salvape (329-02S bilateral/PP/50 unidades
401 Tala de PVC Punho-Mao-Dedos (401-33 P/Esquerda
401-30 G/Esquerda
401-40 G/Direita)
401-43 P/Direita
402 Tala parcial de PVC Punho-Mao-Dedos (402-30 Esquerda
402-40 Direita)
404 Tala Plastica com Fechos Aderentes Punho-Mao-Dedos (404-33 P/Esquerda
404-34 M/Esquerda
404-35 G/Esquerda
404-43 P/Direita
404-44 M/Direita
404-45 G/Direita)
410 Tala Plastica para Punho (410-33 P/Esquerda
410-34 M/Esquerda
410-35 G/Esquerda
410-43 P/Direita
410-44 M/Direita
410-45 G/Direita)
416 Tala PVC para Punho (416-33 P/Esquerda
416-34 M/Esquerda
416-35 G/Esquerda
416-43 P/Direita
416-44 M/Direita
416-45 G/Direita)
420 Tala para Punho Salvape Praksis (420-36 Esquerda/6 unidades
420-40PRT Direita/unico)
420-46 Direita/6 unidades)
420-PRT Tala para Punho Protector (420-30PRT Esquerda/unico
428 Tala para Punho - Antebraco (428-33 P/Esquerda/Bege
428-33PR P/Esquerda/Preta
428-34 M/Esquerda/Bege
428-34PR M/Esquerda/Preta
428-35 G/Esquerda/Bege
428-35PR G/Esquerda/Preta
428-36 GG/Esquerda/Bege
428-36PR GG/Esquerda/Preta
428-37 EGG/Esquerda/Bege
428-37PR EGG/Esquerda/Preta
428-43 P/Direita/Bege
428-43PR P/Direita/Preta
428-44 M/Direita/Bege
428-44PR M/Direita/Preta
428-45 G/Direita/Bege
428-45PR G/Direita/Preta
428-46 GG/Direita/Bege
428-46PR GG/Direita/ Preta
428-47 EGG/Direita/Bege
428-47PR EGG/Direita/Preta)
430 Tala para Polegar - Rizarcare (430-01 P
430-02 G)
431 Tala Funcional Curta para Polegar (431-33PR P/Esquerda/Preta
431-34PR M/Esquerda/Preta
431-35PR G/Esquerda/Preta
431-36PR GG/Esquerda/Preta
431-43PR P/Direita/Preta
431-44PR M/Direita/Preta
431-45PR G/Direita/Preta
431-46PR GG/Direita/Preta)
432 Tala para punho Bilateral - infantil (432-01AZ XP/azul
432-01LI XP/lilas
432-02AZ PP/azul
432-02LI PP/lilas)
433 Tala para punho bilateral - Duocare (433-01 P
433-02 G)
434 Tala para punho - Litecare (434-31 P/esquerda
434-32 G/esquerda
434-41 P/direita
434-42 G/direita)
436 Tala de Tecido para Punho (436-33 P/Esquerda/Bege
436-33PR P/Esquerda/Preta
436-34 M/Esquerda/Bege
436-34PR M/Esquerda/Preta
436-35 G/Esquerda/Bege
436-35PR G/Esquerda/Preta
436-36 GG/Esquerda/Bege
436-36PR GG/Esquerda/Preta
436-37 XGG/Esquerda/Bege
436-37PR XGG/Esquerda/Preta
436-43 P/Direita/Bege
436-43PR P/Direita/Preta
436-44 M/Direita/Bege
436-44PR M/Direita/Preta
436-45 G/Direita/Bege
436-45PR G/Direita/Preta
436-46 GG/Direita/Bege
436-46PR GG/Direita/Preta
436-47 XGG/Direita/Bege
436-47PR XGG/Direita/Preta)
437 Tala de Tecido para Polegar e Punho (437-33 P/Esquerda/Bege
437-33PR P/Esquerda/Preta
437-34 M/Esquerda/Bege
437-34PR M/Esquerda/Preta
437-35 G/Esquerda/Bege
437-35PR G/Esquerda/Preta
437-36 GG/Esquerda/Bege
437-36PR GG/Esquerda/Preta
437-43 P/Direita/Bege
437-43PR P/Direita/Preta
437-44 M/Direita/Bege
437-44PR M/Direita/Preta
437-45 G/Direita/Bege
437-45PR G/Direita/Preta
437-46 GG/Direita/Bege
437-46PR GG/Direita/Preta)
450 Digitala (450-33 P/Esquerda/Azul
450-33BG P/Esquerda/Bege 450-45BG G/Direita/Bege
450-33PR P/Esquerda/Preta
450-34 M/Esquerda/Azul
450-34BG M/Esquerda/Bege
450-35 G/Esquerda/Azul
450-35BG G/Esquerda/Bege
450-43 P/Direita/Azul
450-43BG P/Direita/Bege
450-44 M/Direita/Azul
450-44BG M/Direita/Bege
450-45 G/Direita/Azul
452-05LSN G)
452-LSN Tala para Punho - Bilateral Salvape Lite Support Newprene (452-03 LSN P
470 Tala de PVC para Polegar (470-30 Esquerda
470-40 Direita)
471 Tala PVC para Punho e Polegar (471-30 Esquerda
471-40 Direita)
478 Tala Dinâmica para Extensao de Dedo (478-52 PP/mola suave
478-53 P/mola suave
478-54 M/mola suave
478-55 G/mola suave
478-63 P/mola forte
478-64 M/mola forte
478-65 G/mola forte)
479 Tala para Dedo em Martelo (479-03 P
479-04 M
479-05 G
479-06 GG)
481 Tala para dedos pointer (bilateral/01
486-00 Tala Moldavel para Dedo (unico)
969 Alfagesso Splint (unico)
bilateral/02
bilateral/03
bilateral/04
bilateral/05)
preta, bege, verde, rosa, azul, amarelo, roxo)
preta, bege, verde, rosa, azul, amarelo, roxo)
preta, bege, verde, rosa, azul, amarelo, roxo)
preta, bege, verde, rosa, azul, amarelo, roxo)
Instruções de Uso e Arquivos(48)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35130563 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO BR4-01.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130565 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO BR4-013 014.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130564 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO BR4-02.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130566 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO BR5-12.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130567 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO BR5-13.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130569 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO BR5-14.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130568 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 317-0.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130545 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 420-PRT.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130546 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 428.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130547 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 430.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130548 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 431.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130549 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 432.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130550 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 433.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130551 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 434.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130552 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 436.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130553 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 437.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130554 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 450.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130555 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 452-LSN.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130556 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 470.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130557 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 471.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130558 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 478.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130559 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 479.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130560 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 481.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130561 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 486-00.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130562 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 969.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130522 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 302.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130523 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 304.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130529 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 306.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130524 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 306-20.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130525 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 306-21.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130527 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 316-00LS.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130526 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 316-00.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130528 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 317-1.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130530 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 318.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130531 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 318-00.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130532 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 318-10.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130533 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 319-00.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130534 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 321.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130535 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 326.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130536 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 327.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130537 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 329.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130538 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 329-S.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130539 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 401.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130540 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 402.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130541 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 404.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130542 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 410.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130543 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 416.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
| T35130544 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 420.pdf | 13/01/2026, 19:34 | 0036059269 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3226132192Primária | 05/12/2019 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 2415930211 | 04/10/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 4464498221 | 18/08/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2002826211 | 10/06/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0195080238 | 27/03/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
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Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
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