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Dispositivos MédicosAtivo

ÓRTESES PARA MEMBROS SUPERIORES

81218560019
Informações Gerais

Nome do produto

ÓRTESES PARA MEMBROS SUPERIORES

Número de registro

81218560019

Nome técnico

Ortese de Membros

Classe de risco

I

Processo

25351675778201936

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(207)

  • BR4-01

    Imobilizador Estofado de Membro Superior (tipoia velpeau) Brig (BR4-0102 bilateral/PP

  • BR4-02

    Imobilizador Leve de Membro Superior (tipoia velpeau) Brig (BR4-0203 bilateral/P

  • BR4-013/014

    Imobilizador Estofado de Membro Superior (tipoia velpeau) Brig (BR4-0132 Esquerdo/PP

  • BR4-0103

    bilateral/P

  • BR4-0104

    bilateral/M

  • BR4-0105

    bilateral/G

  • BR4-0106

    bilateral/GG)

  • BR4-0133

    Esquerdo/P

  • BR4-0134

    Esquerdo/M

  • BR4-0135

    Esquerdo/G

  • BR4-0136

    Esquerdo/GG

  • BR4-0142

    Direito/PP

  • BR4-0143

    Direito/P

  • BR4-0144

    Direito/M

  • BR4-0145

    Direito/G

  • BR4-0146

    Direito/GG).

  • BR4-0204

    bilateral/M

  • BR4-0205

    bilateral/G

  • BR4-0206

    bilateral/GG)

  • BR5-12

    Tala em Tecido para Punho Brig (BR5-1233 P/Esquerda

  • BR5-13

    Tala em Tecido para Punho Longa Brig (BR5-1333 P/Esquerda

  • BR5-14

    Tala em Tecido para Punho e Polegar Brig (BR5-1433 P/Esquerda

  • BR5-1234

    M/Esquerda

  • BR5-1235

    G/Esquerda

  • BR5-1236

    GG/Esquerda

  • BR5-1237

    XGG/Esquerda

  • BR5-1243

    P/Direita

  • BR5-1244

    M/Direita

  • BR5-1245

    G/Direita

  • BR5-1246

    GG/Direita

  • BR5-1247

    XGG/Direita)

  • BR5-1334

    M/Esquerda

  • BR5-1335

    G/Esquerda

  • BR5-1343

    P/Direita

  • BR5-1344

    M/Direita

  • BR5-1345

    G/Direita)

  • BR5-1434

    M/Esquerda

  • BR5-1435

    G/Esquerda

  • BR5-1443

    P/Direita

  • BR5-1444

    M/Direita

  • BR5-1445

    G/Direita)

  • 302 Tipoia Lite Velpeau Salvape Praksis (302-60 bilateral/unico/6 unidades)

  • 304 Tipoia Flex Simples Bilateral (PP/P/G

  • 306 Tipoia Flex Velpeau Bilateral (PP/P/G

  • 316-00 Imobilizador Axilo Palmar Salvape Praksis (bilateral/unico)

  • 316-00LS Imobilizador Axilo Palmar Salvape Lite Support (bilateral/unico)

  • 317-0 Tipoia Funcional Flex Bilateral 30º (PP/P/G

  • 317-1 Tipoia Funcional Com Apoio Para Pos-Cirurgico 50º (PP/P/G

  • 318 Tipoia Funcional pos-operatorio rotacao externa (318-30 esquerda/unico

  • 318-00 Tipoia funcional para M.S (318-00 bilateral/único

  • 318-00PR bilateral/unico/preta)

  • 318-10 Tipoia funcional com apoio para pos-operatorio do manguito rotador (bilateral/unico

  • 318-10PR bilateral/unico/preta)

  • 318-40 direita/unico)

  • 319-00 Tipoia Funcional para pos-operatorio com rotacao externa (319-00 bilateral/unico

  • 319-00PR bilateral/unico/preta)

  • 321 Tipoia em Tira (321-03 bilateral/P

  • 321-04 bilateral/M, 321-05 bilateral/G)

  • 326 Tipoia de Brim Estofado (326-03 bilateral/P, 326-04 bilateral/M, 326-05 bilateral/G, 326-06 bilateral/GG)

  • 327 Tipoia Leve (327-03 bilateral/P, 327-04 bilateral/M, 327-05 bilateral/G, 327-06 bilateral/GG)

  • 329 Tipoia Lite Salvape Praksis (329-62 bilateral/PP/6 unidades, 329-63 bilateral/P/6 unidades, 329-64 bilateral/M/6 unidades, 329-65 bilateral/G/6 unidades)

  • 329-03S bilateral/P/50 unidades, 329-04S bilateral/M/50 unidades, 329-05S bilateral/G/50 unidades (branca, azul, verde, bege, cinza)

  • 329-S Tipoia Lite salvape (329-02S bilateral/PP/50 unidades

  • 401 Tala de PVC Punho-Mao-Dedos (401-33 P/Esquerda

  • 401-30 G/Esquerda

  • 401-40 G/Direita)

  • 401-43 P/Direita

  • 402 Tala parcial de PVC Punho-Mao-Dedos (402-30 Esquerda

  • 402-40 Direita)

  • 404 Tala Plastica com Fechos Aderentes Punho-Mao-Dedos (404-33 P/Esquerda

  • 404-34 M/Esquerda

  • 404-35 G/Esquerda

  • 404-43 P/Direita

  • 404-44 M/Direita

  • 404-45 G/Direita)

  • 410 Tala Plastica para Punho (410-33 P/Esquerda

  • 410-34 M/Esquerda

  • 410-35 G/Esquerda

  • 410-43 P/Direita

  • 410-44 M/Direita

  • 410-45 G/Direita)

  • 416 Tala PVC para Punho (416-33 P/Esquerda

  • 416-34 M/Esquerda

  • 416-35 G/Esquerda

  • 416-43 P/Direita

  • 416-44 M/Direita

  • 416-45 G/Direita)

  • 420 Tala para Punho Salvape Praksis (420-36 Esquerda/6 unidades

  • 420-40PRT Direita/unico)

  • 420-46 Direita/6 unidades)

  • 420-PRT Tala para Punho Protector (420-30PRT Esquerda/unico

  • 428 Tala para Punho - Antebraco (428-33 P/Esquerda/Bege

  • 428-33PR P/Esquerda/Preta

  • 428-34 M/Esquerda/Bege

  • 428-34PR M/Esquerda/Preta

  • 428-35 G/Esquerda/Bege

  • 428-35PR G/Esquerda/Preta

  • 428-36 GG/Esquerda/Bege

  • 428-36PR GG/Esquerda/Preta

  • 428-37 EGG/Esquerda/Bege

  • 428-37PR EGG/Esquerda/Preta

  • 428-43 P/Direita/Bege

  • 428-43PR P/Direita/Preta

  • 428-44 M/Direita/Bege

  • 428-44PR M/Direita/Preta

  • 428-45 G/Direita/Bege

  • 428-45PR G/Direita/Preta

  • 428-46 GG/Direita/Bege

  • 428-46PR GG/Direita/ Preta

  • 428-47 EGG/Direita/Bege

  • 428-47PR EGG/Direita/Preta)

  • 430 Tala para Polegar - Rizarcare (430-01 P

  • 430-02 G)

  • 431 Tala Funcional Curta para Polegar (431-33PR P/Esquerda/Preta

  • 431-34PR M/Esquerda/Preta

  • 431-35PR G/Esquerda/Preta

  • 431-36PR GG/Esquerda/Preta

  • 431-43PR P/Direita/Preta

  • 431-44PR M/Direita/Preta

  • 431-45PR G/Direita/Preta

  • 431-46PR GG/Direita/Preta)

  • 432 Tala para punho Bilateral - infantil (432-01AZ XP/azul

  • 432-01LI XP/lilas

  • 432-02AZ PP/azul

  • 432-02LI PP/lilas)

  • 433 Tala para punho bilateral - Duocare (433-01 P

  • 433-02 G)

  • 434 Tala para punho - Litecare (434-31 P/esquerda

  • 434-32 G/esquerda

  • 434-41 P/direita

  • 434-42 G/direita)

  • 436 Tala de Tecido para Punho (436-33 P/Esquerda/Bege

  • 436-33PR P/Esquerda/Preta

  • 436-34 M/Esquerda/Bege

  • 436-34PR M/Esquerda/Preta

  • 436-35 G/Esquerda/Bege

  • 436-35PR G/Esquerda/Preta

  • 436-36 GG/Esquerda/Bege

  • 436-36PR GG/Esquerda/Preta

  • 436-37 XGG/Esquerda/Bege

  • 436-37PR XGG/Esquerda/Preta

  • 436-43 P/Direita/Bege

  • 436-43PR P/Direita/Preta

  • 436-44 M/Direita/Bege

  • 436-44PR M/Direita/Preta

  • 436-45 G/Direita/Bege

  • 436-45PR G/Direita/Preta

  • 436-46 GG/Direita/Bege

  • 436-46PR GG/Direita/Preta

  • 436-47 XGG/Direita/Bege

  • 436-47PR XGG/Direita/Preta)

  • 437 Tala de Tecido para Polegar e Punho (437-33 P/Esquerda/Bege

  • 437-33PR P/Esquerda/Preta

  • 437-34 M/Esquerda/Bege

  • 437-34PR M/Esquerda/Preta

  • 437-35 G/Esquerda/Bege

  • 437-35PR G/Esquerda/Preta

  • 437-36 GG/Esquerda/Bege

  • 437-36PR GG/Esquerda/Preta

  • 437-43 P/Direita/Bege

  • 437-43PR P/Direita/Preta

  • 437-44 M/Direita/Bege

  • 437-44PR M/Direita/Preta

  • 437-45 G/Direita/Bege

  • 437-45PR G/Direita/Preta

  • 437-46 GG/Direita/Bege

  • 437-46PR GG/Direita/Preta)

  • 450 Digitala (450-33 P/Esquerda/Azul

  • 450-33BG P/Esquerda/Bege 450-45BG G/Direita/Bege

  • 450-33PR P/Esquerda/Preta

  • 450-34 M/Esquerda/Azul

  • 450-34BG M/Esquerda/Bege

  • 450-35 G/Esquerda/Azul

  • 450-35BG G/Esquerda/Bege

  • 450-43 P/Direita/Azul

  • 450-43BG P/Direita/Bege

  • 450-44 M/Direita/Azul

  • 450-44BG M/Direita/Bege

  • 450-45 G/Direita/Azul

  • 452-05LSN G)

  • 452-LSN Tala para Punho - Bilateral Salvape Lite Support Newprene (452-03 LSN P

  • 470 Tala de PVC para Polegar (470-30 Esquerda

  • 470-40 Direita)

  • 471 Tala PVC para Punho e Polegar (471-30 Esquerda

  • 471-40 Direita)

  • 478 Tala Dinâmica para Extensao de Dedo (478-52 PP/mola suave

  • 478-53 P/mola suave

  • 478-54 M/mola suave

  • 478-55 G/mola suave

  • 478-63 P/mola forte

  • 478-64 M/mola forte

  • 478-65 G/mola forte)

  • 479 Tala para Dedo em Martelo (479-03 P

  • 479-04 M

  • 479-05 G

  • 479-06 GG)

  • 481 Tala para dedos pointer (bilateral/01

  • 486-00 Tala Moldavel para Dedo (unico)

  • 969 Alfagesso Splint (unico)

  • bilateral/02

  • bilateral/03

  • bilateral/04

  • bilateral/05)

  • preta, bege, verde, rosa, azul, amarelo, roxo)

  • preta, bege, verde, rosa, azul, amarelo, roxo)

  • preta, bege, verde, rosa, azul, amarelo, roxo)

  • preta, bege, verde, rosa, azul, amarelo, roxo)

Instruções de Uso e Arquivos(48)

I USO BR4-01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513056313/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO BR4-013 014.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513056513/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO BR4-02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513056413/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO BR5-12.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513056613/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO BR5-13.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513056713/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO BR5-14.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513056913/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 317-0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513056813/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 420-PRT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513054513/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 428.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513054613/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 430.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513054713/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 431.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513054813/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 432.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513054913/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 433.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513055013/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 434.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513055113/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 436.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513055213/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 437.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513055313/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 450.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513055413/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 452-LSN.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513055513/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 470.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513055613/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 471.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513055713/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 478.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513055813/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 479.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513055913/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 481.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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I USO 486-00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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I USO 969.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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I USO 302.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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I USO 304.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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I USO 306.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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I USO 306-20.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513052413/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 306-21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513052513/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 316-00LS.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513052713/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 316-00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513052613/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 317-1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513052813/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 318.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513053013/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 318-00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513053113/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 318-10.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513053213/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 319-00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513053313/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 321.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513053413/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 326.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513053513/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 327.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513053613/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 329.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513053713/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 329-S.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513053813/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 401.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513053913/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 402.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513054013/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 404.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513054113/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 410.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513054213/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 416.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513054313/01/2026, 19:34Exp. 0036059269
I USO 420.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513054413/01/2026, 19:34Exp. 0036059269

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

322613219205/12/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
241593021104/10/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

446449822118/08/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

200282621110/06/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

019508023827/03/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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