ORTHO HCV 3.0 ELISA Test System with Enhanced SAVe (Sample Addition Verification)
Registro cancelado em 22/02/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ORTHO HCV 3.0 ELISA Test System with Enhanced SAVe (Sample Addition Verification)
Número de registro
81246980014
Classe de risco
IV
Processo
25351455283201721
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(14)
1 frasco de Calibrador Negativo (1,8 mL), 21 Vedantes para placa
1 frasco de Calibrador Negativo (1,8 mL), 21 Vedantes para placa
1 frasco de Conjugado (125 mL)
1 frasco de Conjugado (55 mL)
1 frasco de Controle Positivo (1,2 mL)
1 frasco de Controle Positivo (1,2 mL)
1 frasco de Diluente de Amostras (190 mL)
1 frasco de Diluente de Amostras (70 mL)
1 frasco de OPD (30 comprimidos)
1 frasco de OPD (30 comprimidos)
1 frasco de Tampão de Substrato G (190 mL)
1 frasco de Tampão de Substrato G (190 mL)
192 testes: 2 placas de micropoços (96 poços cada)
480 testes: 5 placas de micropoços (96 poços cada)
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1683360171Primária | 26/11/2017 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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