Orthopilot Elite
Nome do produto
Orthopilot Elite
Número de registro
80136999082
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351259428202221
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(8)
Câmera: FS111 - ORTHOPILOT 4 CÂMERA SEM FIO
Painel: FS112 - ORTHOPILOT 4 PAINEL PC
Pedal: FS113 - ORTHOPILOT 4 COMANDO A PÉ SEM FIO
Software: FS238 - ORTHOPILOT SOFTWARE TKA VERSÃO 6
Software: FS239 - ORTHOPILOT SOFTWARE THA UNIVERSAL V2
Software: FS240 - ORTHOPILOT SOFTWARE TKR VERSION 3
Software: FS241 - ORTHOPILOT SOFTWARE PHENO4U TKA LEVEL 1
Tripé: FS110 - ORTHOPILOT 4 TRIPÉ
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34276983 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-FS110-Orthopilot 4 Tripe.pdf | 27/11/2025, 13:34 | 1538113252 |
| T34276984 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-FS111-Câmera sem fios OrthoPilot_ 4.pdf | 27/11/2025, 13:34 | 1538113252 |
| T34276985 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-FS112 PC de painel OrthoPilot_ 4.pdf | 27/11/2025, 13:34 | 1538113252 |
| T34276986 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-FS113 Interruptor de pé sem fios OrthoPilot_ 4.pdf | 27/11/2025, 13:34 | 1538113252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1467568224Primária | 28/04/2022 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 0297616234 | 24/04/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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