PACOTE DE REAGENTES PARA HEMATOLOGIA – iRP3
Nome do produto
PACOTE DE REAGENTES PARA HEMATOLOGIA – iRP3
Número de registro
81327670005
Classe de risco
I
Processo
25351937403201611
Fabricante
País de fabricação
HUNGRIA
Apresentações / Modelos(5)
PACK DE REAGENTES PARA HEMATOLOGIA – iRP3 - IC-91713 - 3350 ml (2200ml de iDil3, 450ml de iLyse3 e 700 iSol3)
PACK DE REAGENTES PARA HEMATOLOGIA – iRP3 - IC-91735 - 5450 ml (3550ml de iDil3, 750ml de iLyse3 e 1150ml de iSol3)
PACK DE REAGENTES PARA HEMATOLOGIA – iRP3 - IC-91711 - 1550 ml (1100ml de iDil3, 200ml de iLyse3 e 250 iSol3)
PACK DE REAGENTES PARA HEMATOLOGIA – iRP3 - IC-91712 - 2450 ml (1700ml de iDil3, 300ml de iLyse3 e 450ml de iSol3)
PACK DE REAGENTES PARA HEMATOLOGIA – iRP3 - IC-91715 - 5300 ml (3600ml de iDil3, 600ml de iLyse3 e 1100ml de iSol3)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13867458 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PACOTE DE REAGENTES PARA HEMATOLOGIA -iRP35.pdf | 16/03/2021, 16:40 | 1023104211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0447878177 | 12/06/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2547408161 | 17/05/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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