PADRAO DE BILIRRUBINA
Nome do produto
PADRAO DE BILIRRUBINA
Número de registro
10009010010
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000179499342
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
Diluente: 3,5 ml.
Padrão: 3,0 ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T41042666 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Padrão de Bilirrubina Ref. 32.pdfabrir na ANVISA | 07/10/2026, 13:02 | 1054168261 |
| T35629807 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Padrão de Bilirrubina Ref. 32.pdf | 09/02/2026, 12:18 | 0130297267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 724047083 | 24/11/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0694181138 | 29/10/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 295510045 | 07/03/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0571991127 | 26/02/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
Produtos relacionados
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite