PADRÃO DE PCR/PCR-hs
Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PADRÃO DE PCR/PCR-hs
Número de registro
80046190414
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351181541201297
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(1)
COD 31113 - Liofilizado para PCR :1 ml ou para PCR-hs: 5ml
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0181679199 | 18/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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