Dispositivos MédicosCancelado

PapilloCheck

10290310056

Registro cancelado em 26/02/2020 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

PapilloCheck

Número de registro

10290310056

Nome técnico

Classe de risco

III

Processo

25351446926201502

Empresa Detentora

Razão social

CNPJ

Fabricante

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 352 dias09/11/2025

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

288 testes - 6 x PCR MasterMix PapilloCheck :1200 ul cada, 6 x Frascos para preparação MasterMix: vazios, 6 x Caixa para Lâminas PapilloCheck: com 4 chips PapilloCheck (24 x 12 Arrays), 12 x Tampão de Hibridização PapilloCheck: 1200 ul, 1 x Tampão Concentrado A: 450ml, 1 x Tampão Concentrado B: 55ml

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
1733864176	11/12/2017	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.	Publicado indeferimento
0417152187	13/08/2018	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)	Publicado indeferimento

173386417611/12/2017

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado indeferimento

041715218713/08/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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