PARAFUSO ABSORVIVEL DE TCP/PLGA
Nome do produto
PARAFUSO ABSORVIVEL DE TCP/PLGA
Número de registro
80145900877
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351129924200551
Fabricantes (2)
- MEDOS INTERNATIONAL SARL · SUÍÇA
- DEPUY MITEK, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(20)
231803
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231832
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18459966 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145900877 - IFU.pdf | 21/12/2022, 14:25 | 5077103224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(12)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0350302150 | 21/12/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 891258111 | 05/12/2011 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0646517130 | 11/11/2013 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0686787151 | 09/11/2015 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0790804181 | 29/10/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3072552206 | 19/10/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0533658199 | 26/08/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado indeferimento |
| 1890005164 | 11/07/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 167755101 | 17/05/2010 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 553715071 | 05/05/2008 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 3349478199 | 20/04/2020 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 0242394171 | 06/03/2017 | MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
195 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 27/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
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