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Dispositivos MédicosAtivo

PARAFUSO BIOCOMPOSITE

80978560023
Informações Gerais

Nome do produto

PARAFUSO BIOCOMPOSITE

Número de registro

80978560023

Nome técnico

PRÓTESE PARA LIGAMENTO, BIOABSORVÍVEL

Classe de risco

IV

Processo

25351110688201703

Empresa Detentora

Razão social

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

18.272.616/0001-87

Fabricante

ARTHREX INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/10/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(43)

  • AR-1360C

    BioComposite Interference Screw,6 X 23 mm

  • AR-1370C

    BioComposite Interference Screw,7 X 23 mm

  • AR-1370TC

    BioComposite Interference Screw, Full Thread, 7 x 28mm

  • AR-1380C

    BioComposite Interference Screw,8 X 23 mm

  • AR-1380TC

    BioComposite Interference Screw, Full Thread, 8 x 28mm

  • AR-1390C

    BioComposite Interference Screw, 9 x 23 mm

  • AR-1390TC

    BioComposite Interference Screw, Full Thread, 9 x 28mm

  • AR-1400C

    BioComposite Interference Screw, 10 x 23mm

  • AR-1400TC

    BioComposite Interference Screw, Full Thread, 10 x 28mm

  • AR-1403TC

    BioComposite Interference Screw, Full Thread, 11 x 28mm

  • AR-1404TC

    BioComposite Interference Screw, Full Thread, 12mm x 28mm

  • AR-1540BC

    BioComposite Tenodesis Screw, 4 x 10mm

  • AR-1547BC

    BioComposite Tenodesis Screw, 4.75 x 15mm

  • AR-1555BC

    BioComposite Tenodesis Screw, 5.5 x 15mm

  • AR-1562BC

    BioComposite Tenodesis Screw, 6.25 x 15mm

  • AR-1570BC

    BioComposite Tenodesis Screw, 7 x 23mm

  • AR-1580BC

    BioComposite Tenodesis Screw, 8 x 23mm

  • AR-1586RC-07

    BioComposite Tibial RetroScrew, 7 x 20 mm

  • AR-1586RC-08

    BioComposite Tibial RetroScrew, 8 x 20 mm

  • AR-1586RC-09

    BioComposite Tibial RetroScrew, 9 x 20 mm

  • AR-1586RC-10

    BioComposite Tibial RetroScrew, 10 x 20 mm

  • AR-1590BC

    BioComposite Tenodesis Screw, 9 x 23mm

  • AR-1670BC

    BioComposite Tenodesis Screw, 7 x 10mm

  • AR-1680BC

    BioComposite Tenodesis Screw, 8 x 12mm

  • AR-4020C-06

    BioComposite FastThread Interference Screw, Vented 6 x 20mm

  • AR-4020C-07

    BioComposite FastThread Interference Screw, Vented 7 x 20mm

  • AR-4020C-08

    BioComposite FastThread Interference Screw, Vented 8 x 20mm

  • AR-4020C-09

    BioComposite FastThread Interference Screw, Vented 9 x 20mm

  • AR-4020C-10

    BioComposite FastThread Interference Screw, Vented 10 x 20mm

  • AR-4030C-07

    BioComposite FastThread Interference Screw, Vented 7 x 30mm

  • AR-4030C-08

    BioComposite FastThread Interference Screw, Vented 8 x 30mm

  • AR-4030C-09

    BioComposite FastThread Interference Screw, Vented 9 x 30mm

  • AR-4030C-10

    BioComposite FastThread Interference Screw, Vented 10 x 30mm

  • AR-4030C-11

    BioComposite FastThread Interference Screw, Vented 11 x 30mm

  • AR-4030C-12

    BioComposite FastThread Interference Screw, Vented 12 x 30mm

  • AR-5028C-08

    Round Delta BioComposite Interference Screw, 8 x 28mm

  • AR-5028C-09

    Round Delta BioComposite Interference Screw, 9 x 28mm

  • AR-5028C-10

    Round Delta BioComposite Interference Screw, 10 x 28mm

  • AR-5028C-11

    Round Delta BioComposite Interference Screw, 11 x 28mm

  • AR-5035TC-09

    Delta Tapered BioComposite Interference Screw, 9 x 35 mm

  • AR-5035TC-10

    Delta Tapered BioComposite Interference Screw, 10 x 35 mm

  • AR-5035TC-11

    Delta Tapered BioComposite Interference Screw, 11 x 35 mm

  • AR-5035TC-12

    Delta Tapered BioComposite Interference Screw, 12 x 35 mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80978560023 - Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T2885142825/03/2025, 20:11Exp. 0405847254
80978560023 - DFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2885142725/03/2025, 20:11Exp. 0405847254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

034680023424/07/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família

Publicado deferimento

034595723724/07/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

032927517125/06/2017

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde

Publicado deferimento

Petição primária
034676423817/04/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

373 de 392na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 21/10/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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