Parafusos Canulados para Osteossíntese
Nome do produto
Parafusos Canulados para Osteossíntese
Número de registro
80978560117
Classe de risco
III
Processo
25351111300201705
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(193)
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AR-8967-2890
AR-8967-2895
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19502934 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80978560117_Rotulagem.pdf | 17/04/2023, 14:34 | 0382898231 |
| T19502933 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80978560117_DFU.pdf | 17/04/2023, 14:34 | 0382898231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1141769172 | 03/07/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0330389177Primária | 25/06/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 1662888218 | 10/05/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 5027157221 | 17/04/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 4977628222 | 06/03/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0060178181 | 26/02/2018 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado indeferimento
Fila de análise da ANVISA(3)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
213 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 05/08/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
214 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 05/08/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
216 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 05/08/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
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