Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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Patient Line
Nome do produto
Patient Line
Número de registro
80047300453
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351511020201272
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(38)
315081-100 - HSD 525 Suction Tube
315087-100 - HDW 526 high pressure 3-way stopcock
315121-000 - HP 150 RA Patient Line with Check Valve
315129-000 - HP 120 Patient Line
315130-000 - HP 120 RA Patient Line
315132-000 - HP 180 Patient Line
315137-000 - HP 120 RA Patient Line with Check Valve
315138-000 - HP 150 RA Patient Line
315140-000 - HP 110 RA Patient Line with Check Valve
318020-100 - ES 224/25 Patient Line with Check Valve
318025-000 - One-way-stop Cock with Extension Line 30cm, Luer Lock
318026-000 - Patient Line 150cm with Terminal Check Valve
318030-000 - ES 224/25 patient line with check valve
318036-000 - Patient line 150cm with 2 Check Valves
318042-000 - DW 229 Connector with 3-way Stop Cock
318081-100 - Coiled line 180cm with Check Valve
318101-100 - ES 224/100 Patient Line
318151-100 - ES 224/150 Patient Line
318152-000 - Patient Line 150cm with Check Valve.
318152-100 - Patient Line 150cm with Check Valve
318162-000 - Patient line 150cm with check valve
318181-000 - Coiled Line 180cm with Check Valve
318198-100 - Patient Line 200cm with Check Valve
318199-100 - ES 224/200 Patient Line
318213-000 - Coiled Line 150cm
318214-000 - Coiled Line 150cm with Check Valve
318217-000 - Coiled line 150cm with 2 Check Valves
318250-100 - ES 224/200 Patient Line
318251-100 - Patient Line 250cm with Check Valves
318253-000 - Coiled line 250 cm with Check Valve
318300-100 - ES 224/300 Patient Line
318301-100 -Patient Line 250cm with Check Valve
318303-000 - Coiled Line 300cm Check Valve
PVC-Flex
PVC-Flex
PVC-Flex
PVC-Flex
PVC-Flex
Instruções de Uso e Arquivos(8)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39597937 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0047 Patientenschlauch 21 bar IFU NAMD V6.0 2025-05_pt.PDFabrir na ANVISA | 10/08/2026, 14:39 | 0810895269 |
| T39597939 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0103 Patientenschlauch 83 bar IFU NAMD V5.0 2025-05_pt.PDFabrir na ANVISA | 10/08/2026, 14:39 | 0810895269 |
| T39597938 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0119 Einzelkolbenschlauchsystem 83 bar IFU NAMD V4.0 2025-05_pt.PDFabrir na ANVISA | 10/08/2026, 14:39 | 0810895269 |
| T39597936 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0341 Zubehör 83 bar IFU NAMD V1.0 2025-05_pt.PDFabrir na ANVISA | 10/08/2026, 14:39 | 0810895269 |
| T35056678 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0047 Patientenschlauch 21 bar IFU NAMD V6.0 2025-05_pt.pdf | 08/01/2026, 20:31 | 0020880260 |
| T35056679 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0103 Patientenschlauch 83 bar IFU NAMD V5.0 2025-05_pt.pdf | 08/01/2026, 20:31 | 0020880260 |
| T35056680 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0119 Einzelkolbenschlauchsystem 83 bar IFU NAMD V4.0 2025-05_pt.pdf | 08/01/2026, 20:31 | 0020880260 |
| T35056681 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0341 Zubehör 83 bar IFU NAMD V1.0 2025-05_pt.pdf | 08/01/2026, 20:31 | 0020880260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1546678227 | 19/05/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 5077002223 | 06/02/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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