Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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Patient Line e Tube System
Nome do produto
Patient Line e Tube System
Número de registro
80047300606
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351115342201701
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(9)
315082-000 - HSD 527 suction tube with valve
315083-000 - HSD 527 suction tube with valve and inline drip chamber
317080-000 - ES 223 tube system with spike
317081-000 - EK 223 tube system with drip chamber
317101-000 - Double head tube system
317104-000 - MR-ELS tube system with valves
317125-000 - MRS 225 MR-tube system
318235-000 - Coiled line 235cm with Y-connector with check valve
318452-000 - Patient twin line, 2 x 150 cm check valve
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35050962 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0047 Patientenschlauch 21 bar IFU NAMD V6.0 2025-05_pt.pdf | 08/01/2026, 17:28 | 0019795262 |
| T35050963 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0071 Einzelkolbenschlauchsystem (A) 21 bar IFU NAMD V3.0 2025-05_pt.pdf | 08/01/2026, 17:28 | 0019795262 |
| T35050964 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0119 Einzelkolbenschlauchsystem 83 bar IFU NAMD V4.0 2025-05_pt.pdf | 08/01/2026, 17:28 | 0019795262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1548169227 | 12/05/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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