PCR
Nome do produto
PCR
Número de registro
81692610086
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351201250201924
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(7)
120 mL – R1 4 x 25 mL / R2 2 x 10 mL
144 mL – R1 4 x 30 mL / R2 4 x 6 mL
192 mL – R1 4 x 40 mL / R2 4 x 8 mL
300 mL - R1 5 x 50 mL / R2 5 x 10 mL
60 mL – R1 2 x 25 mL / R2 1 x 10 mL
72 mL – R1 2 x 30 mL / R2 2 x 6 mL
96 mL – R1 2 x 40 mL / R2 2 x 8 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35322291 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PCR - Rev.10 - 81692610086.pdf | 23/01/2026, 13:31 | 0073467260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4664339227 | 06/10/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3447254191 | 13/07/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1157497226 | 31/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0184529239 | 06/03/2023 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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