elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

PCR Turbiquest Plus

10009010198
Informações Gerais

Nome do produto

PCR Turbiquest Plus

Número de registro

10009010198

Nome técnico

PROTEÍNA C REATIVA

Classe de risco

II

Processo

25351005067201171

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(78)

  • Reagente 1: 1 x 10 mL, Reagente 2: 1 x 2,5 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 100 mL, Reagente 2: 1 x 25 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 14 mL, Reagente 2: 1 x 4 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 160 mL, Reagente 2: 1 x 40 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 20 mL, Reagente 2: 1 x 5 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 200 mL, Reagente 2: 1 x 50 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 23 mL, Reagente 2: 1 x 8 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 24 mL, Reagente 2: 1 x 8 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 25 mL, Reagente 2: 1 x 8 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 35 mL, Reagente 2: 1 x 9 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 38 mL, Reagente 2: 1 x 12 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 39 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 40 mL, Reagente 2: 1 x 10 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 40 mL, Reagente 2: 1 x 12 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 50 mL, Reagente 2: 1 x 12 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 50 mL, Reagente 2: 1 x 12,5 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 50 mL, Reagente 2: 1 x 15 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 500 mL, Reagente 2: 1 x 125 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 51 mL, Reagente 2: 1 x 13 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 60 mL, Reagente 2: 1 x 15 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 65 mL, Reagente 2: 1 x 17 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 70 mL, Reagente 2: 1 x 18 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 80 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 1 x 91 mL, Reagente 2: 1 x 25 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 10 mL, Reagente 2: 2 x 2,5 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 100 mL, Reagente 2: 2 x 25 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 14 mL, Reagente 2: 2 x 4 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 160 mL, Reagente 2: 2 x 40 mL, Calibrador PCR: 2 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 20 mL, Reagente 2: 2 x 5 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 200 mL, Reagente 2: 2 x 50 mL, Calibrador PCR: 2 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 23 mL, Reagente 2: 2 x 8 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 24 mL, Reagente 2: 2 x 8 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 25 mL, Reagente 2: 2 x 8 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 35 mL, Reagente 2: 2 x 9 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 38 mL, Reagente 2: 2 x 12 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 39 mL, Reagente 2: 2 x 11 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 40 mL, Reagente 2: 2 x 10 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 50 mL, Reagente 2: 2 x 12,5 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 50 mL, Reagente 2: 2 x 15 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 500 mL, Reagente 2: 2 x 125 mL, Calibrador PCR: 2 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 51 mL, Reagente 2: 2 x 13 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 60 mL, Reagente 2: 2 x 15 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 65 mL, Reagente 2: 2 x 17 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 70 mL, Reagente 2: 2 x 18 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 80 mL, Reagente 2: 2 x 20 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 91 mL, Reagente 2: 2 x 25 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 3 x 10 mL, Reagente 2: 3 x 2,5 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 3 x 100 mL, Reagente 2: 3 x 25 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 3 x 160 mL, Reagente 2: 3 x 40 mL, Calibrador PCR: 3 x 1 mL

  • Reagente 1: 3 x 20 mL, Reagente 2: 3 x 5 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 3 x 200 mL, Reagente 2: 3 x 50 mL, Calibrador PCR: 3 x 1 mL

  • Reagente 1: 3 x 40 mL, Reagente 2: 3 x 10 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 3 x 50 mL, Reagente 2: 3 x 12,5 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 3 x 500 mL, Reagente 2: 3 x 125 mL, Calibrador PCR: 3 x 1 mL

  • Reagente 1: 3 x 60 mL, Reagente 2: 3 x 15 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 3 x 80 mL, Reagente 2: 3 x 20 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 100 mL, Reagente 2: 4 x 2,5 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 100 mL, Reagente 2: 4 x 25 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 14 mL, Reagente 2: 4 x 4 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 160 mL, Reagente 2: 4 x 40 mL, Calibrador PCR: 4 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 20 mL, Reagente 2: 4 x 5 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 200 mL, Reagente 2: 4 x 50 mL, Calibrador PCR: 4 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 23 mL, Reagente 2: 4 x 8 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 24 mL, Reagente 2: 4 x 8 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 25 mL, Reagente 2: 4 x 8 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 35 mL, Reagente 2: 4 x 9 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 38 mL, Reagente 2: 4 x 12 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 39 mL, Reagente 2: 4 x 11 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 40 mL, Reagente 2: 4 x 10 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 50 mL, Reagente 2: 4 x 12,5 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 50 mL, Reagente 2: 4 x 15 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 500 mL, Reagente 2: 4 x 125 mL, Calibrador PCR: 4 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 51 mL, Reagente 2: 4 x 13 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 60 mL, Reagente 2: 4 x 15 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 65 mL, Reagente 2: 4 x 17 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 70 mL, Reagente 2: 4 x 18 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 80 mL, Reagente 2: 4 x 20 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 4 x 91 mL, Reagente 2: 4 x 25 mL, Calibrador PCR: 1 x 1 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instruções de Uso PCR Turbiquest Plus Ref. 331.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3561520506/02/2026, 19:26Exp. 0128099267
Instruções de Uso PCR Turbiquest Plus Ref. 331.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3803155903/06/2026, 14:43Exp. 0544620267

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

472207422113/10/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

058129515028/09/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

050165612804/03/2013

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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