PCR Ultra Turbiquest Plus
Nome do produto
PCR Ultra Turbiquest Plus
Número de registro
10009010208
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351061675201132
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(72)
1 x 100mL R1, 1 x 25 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 10mL R1, 1 x 2,5 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 14mL R1, 1 x 4 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 160mL R1, 1 x 40 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 200mL R1, 1 x 50 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 20mL R1, 1 x 5 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 23mL R1, 1 x 8 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 24mL R1, 1 x 8 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 25mL R1, 1 x 8 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 35mL R1, 1 x 9 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 38mL R1, 1 x 12 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 39mL R1, 1 x 11 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 40mL R1, 1 x 10 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 500mL R1, 1 x 125 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 50mL R1, 1 x 15 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 51mL R1, 1 x 13 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 60mL R1, 1 x 15 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 65mL R1, 1 x 17 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 70mL R1, 1 x 18 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 80mL R1, 1 x 20 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
1 x 91mL R1, 1 x 25 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 100mL R1, 2 x 25 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 10mL R1, 2 x 2,5 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 14mL R1, 2 x 4 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 160mL R1, 2 x 40 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 200mL R1, 2 x 50 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 20mL R1, 2 x 5 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 23mL R1, 1 x 8 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 24mL R1, 2 x 8 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 25mL R1, 2 x 8 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 35mL R1, 2 x 9 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 38mL R1, 2 x 12mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 39mL R1, 2 x 11 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 40mL R1, 2 x 10 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 500mL R1, 2 x 125 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 50mL R1, 2 x 15 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 51mL R1, 2 x 13 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 60mL R1, 2 x 15 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 65mL R1, 2 x 17 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 70mL R1, 2 x 18 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 80mL R1, 2 x 20 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
2 x 91mL R1, 2 x 25 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
3 x 100mL R1, 3 x 25 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
3 x 10mL R1, 3 x 2,5 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
3 x 16mL R1, 3 x 40 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
3 x 200mL R1, 3 x 50 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
3 x 20mL R1, 3 x 5 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
3 x 40mL R1, 3 x 10 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
3 x 500mL R1, 3 x 125 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
3 x 60mL R1, 3 x 15 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
3 x 80mL R1, 3 x 20 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 100mL R1, 4 x 25 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 10mL R1, 4 x 2,5 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 14mL R1, 4 x 4 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 160mL R1, 4 x 40 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 200mL R1, 4 x 50 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 20mL R1, 4 x 5 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 23mL R1, 1 x 8 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 24mL R1, 4 x 8 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 25mL R1, 4 x 8 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 35mL R1, 4 x 9 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 38mL R1, 4 x 12 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 39mL R1, 4 x 11 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 40mL R1, 4 x 10 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 500mL R1, 4 x 125 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 50mL R1, 4 x 15 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 51mL R1, 4 x 13 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 60mL R1, 4 x 15 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 65mL R1, 4 x 17 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 70mL R1, 4 x 18 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 80mL R1, 4 x 20 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
4 x 91mL R1, 4 x 25 mL R2, 1 x 1 mL Calibrador
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35615241 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_PCR Ultra Turbiquest Plus.pdf | 06/02/2026, 20:27 | 0128102268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0643892150 | 06/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 4663453223 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 242514119 | 04/04/2011 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0572005122 | 26/02/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
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