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Dispositivos MédicosCancelado

PCT TEST CASSETE FIA

80638720142

Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

PCT TEST CASSETE FIA

Número de registro

80638720142

Nome técnico

PROCALCITONINA PCT - CLASSE II

Classe de risco

II

Processo

25351597200201931

Empresa Detentora

Razão social

DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME

CNPJ

11.462.456/0001-90

Fabricante

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 652 dias13/01/2025
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(41)

  • Dispositivo de teste – 1x10

  • ID Card- 1x10

  • ID Card- 1x20

  • ID Card- 1x25

  • ID Card- 1x30

  • ID Card- 1x40

  • ID Card- 1x50

  • ID Card- 1x60

  • ID Card- 1x70

  • ID Card- 1x80

  • ID Card- 1x90

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Instruções de uso – 1

  • Kit para 10 testes

  • Kit para 20 testes:Dispositivo de teste – 1x20

  • Kit para 25 testes:Dispositivo de teste – 1x25

  • Kit para 30 testes: Dispositivo de teste – 1x30

  • Kit para 40 testes: Dispositivo de teste – 1x40

  • Kit para 50 testes: Dispositivo de teste – 1x50

  • Kit para 60 testes: Dispositivo de teste – 1x60

  • Kit para 70 testes: Dispositivo de teste – 1x70

  • Kit para 80 testes: Dispositivo de teste – 1x80

  • Kit para 90 testes:Dispositivo de teste – 1x90

  • Tubo coletor solução de extração – 1x20

  • Tubo coletor solução de extração – 1x25

  • Tubo coletor solução de extração – 1x30

  • Tubo coletor solução de extração – 1x40

  • Tubo coletor solução de extração – 1x50

  • Tubo coletor solução de extração – 1x60

  • Tubo coletor solução de extração – 1x70

  • Tubo coletor solução de extração – 1x80

  • Tubo coletor solução de extração – 1x90

  • Tubo coletor solução de extração– 1x10

Instruções de Uso e Arquivos(1)

PCT Test Cassete FIA Cód FI-PCT-D (2).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1486608616/08/2021, 14:43Exp. 3214465210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

249628619413/01/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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