Dispositivos MédicosAtivo

PEN OK

81816720013

Informações Gerais

Nome do produto

PEN OK

Número de registro

81816720013

Nome técnico

FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS

Classe de risco

Processo

25351496357202084

Empresa Detentora

Razão social

ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA

CNPJ

31.167.508/0001-02

Fabricante

ALIFAX S.R.L.

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

1000 UNIDADES

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T17574675	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	mic_ifu_si0903900_penok_2-0_pt.pdf	15/09/2022, 17:56	4698271223

mic_ifu_si0903900_penok_2-0_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1757467515/09/2022, 17:56Exp. 4698271223

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
1743476209Primária	04/06/2020	IVD – Notificação de produto Classe I	Publicado deferimento

174347620904/06/2020

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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