PerkinElmer® COVID-19 Antigen Test (NS, NP) - PN 502120025
Registro cancelado em 22/04/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PerkinElmer® COVID-19 Antigen Test (NS, NP) - PN 502120025
Número de registro
10298910160
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351418271202100
Razão social
País de fabricação
ÍNDIA
Apresentações / Modelos(1)
PerkinElmer® COVID-19 Antigen Test (NS, NP) PN 502120025 - Kit para 25 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14965586 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 1- IFU PerkinElmer® COVID-19 Antigen Test (NS, NP) - PN 502120025.pdf | 30/08/2021, 17:26 | 3418018211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1696407211Primária | 12/07/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 1434220221 | 02/05/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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