PERSTONE SET DE CATETERES DILATADORES RENAIS TIPO AMPLATZ
Nome do produto
PERSTONE SET DE CATETERES DILATADORES RENAIS TIPO AMPLATZ
Número de registro
10306840121
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351176239201119
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(2)
ST-PCNL-10-28 – Conteúdo: 10 dilatadores (10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr, 28Fr), 3 bainhas (24Fr, 26Fr, 28Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-10-30 – Conteúdo: 11 dilatadores (10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr, 28Fr, 30Fr), 3 bainhas (26Fr, 28Fr, 30Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-10-32 – Conteúdo: 12 dilatadores (10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr, 28Fr, 30Fr, 32Fr), 3 bainhas (28Fr, 30Fr, 32Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-10-34 – Conteúdo: 13 dilatadores (10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr, 28Fr, 30Fr, 32Fr, 34Fr), 3 bainhas (30Fr, 32Fr, 34Fr) e 1 Antena de Alken.
ST-PCNL-4-26 – Conteúdo: 12 dilatadores (4Fr, 6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr), 3 bainhas (22Fr, 24Fr, 26Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-4-28 – Conteúdo: 13 dilatadores (4Fr, 6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr, 28Fr), 3 bainhas (24Fr, 26Fr, 28Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-4-30 – Conteúdo: 14 dilatadores(4Fr, 6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr, 28Fr, 30Fr), 3 bainhas (26Fr, 28Fr, 30Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-4-32 – Conteúdo: 15 dilatadores (4Fr, 6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr, 28Fr, 30Fr, 32Fr), 3 bainhas (28Fr, 30Fr, 32Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-4-34 – Conteúdo: 16 dilatadores (4Fr, 6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr, 28Fr, 30Fr, 32Fr, 34Fr), 3 bainhas (30Fr, 32Fr, 34Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-6-26 – Conteúdo: 11 dilatadores (6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr), 3 bainhas (22Fr, 24Fr, 26Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-6-28 – Conteúdo: 12 dilatadores (6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr. 28Fr), 3 bainhas (24Fr, 26Fr, 28Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-6-30 – Conteúdo: 13 dilatadores (6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr, 28Fr, 30Fr), 3 bainhas (26Fr, 28Fr, 30Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-6-32 – Conteúdo: 14 dilatadores (6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr, 28Fr, 30Fr, 32Fr), 3 bainhas (28Fr, 30Fr, 32Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-6-34 – Conteúdo: 15 dilatadores (6Fr, 8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr, 28Fr, 30Fr, 32Fr, 34Fr), 3 bainhas (30Fr, 32Fr, 34Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-8-26 – Conteúdo: 10 dilatadores (8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr) e 3 bainhas (22Fr, 24Fr, 26Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-8-28 – Conteúdo: 11 dilatadores (8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr, 28Fr), 3 bainhas (24Fr, 26Fr, 28Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-8-30 – Conteúdo: 12 dilatadores (8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr, 28Fr, 30Fr), 3 bainhas (26Fr, 28Fr, 30Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-8-32 – Conteúdo: 13 dilatadores (8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr, 28Fr, 30Fr, 32Fr), 3 bainhas (28Fr, 30Fr, 32Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-8-34 – Conteúdo: 14 dilatadores (8Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr, 28Fr, 30Fr, 32Fr, 34Fr), 3 bainhas (30Fr, 32Fr, 34Fr) e 1 Antena de Alken. ST-PCNL-10-26 – Conteúdo: 9 dilatadores (10Fr, 12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr, 26Fr), 3 bainhas (22Fr, 24Fr, 26Fr) e 1 Antena de Alken.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20542352 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU PERSTONE - Reg. 121.pdf | 28/07/2023, 17:02 | 0789524236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0910989157 | 03/11/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4460456224 | 11/08/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1846490214 | 17/05/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1357235211 | 13/05/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0609063130 | 22/02/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
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