PFN - SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES
Registro cancelado em 09/03/2015 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PFN - SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES
Número de registro
10229340090
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
253510281490111
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(1)
Os produtos são fabricados em aço inoxidável e seguem à norma NBR ISO 5832-1, fornecidos em embalagem Não Estéril de polietileno, selado termicamente, contendo 1 unidade do produto, a rotulagem de identificação e instruções de uso. Parafuso de Colo Femoral Autorroscante: 273.080 Ø 11.0 mm X 80 mm, 273.105 Ø 11.0 mm X 105 mm, 273.085 Ø 11.0 mm X 85 mm, 273.110 Ø 11.0 mm X 110 mm, 273.090 Ø 11.0 mm X 90 mm, 273.115 Ø 11.0 mm X 115 mm, 273.095 Ø 11.0 mm X 95mm, 273.120 Ø 11.0 mm X 120 mm, 273.100 Ø 11.0 mm X 100 mm. Parafuso de Bloqueio: 259.260 Ø 4.9 mm X 26 mm, 259.540 Ø 4.9 mm X 54 mm, 259.280 Ø 4.9 mm X 28 mm, 259.560 Ø 4.9 mm X 56 mm, 259.300 Ø 4.9 mm X 30 mm, 259.580 Ø 4.9 mm X 58 mm, 259.320 Ø 4.9 mm X 32 mm, 259.600 Ø 4.9 mm X 60 mm, 259.340 Ø 4.9 mm X 34 mm, 259.640 Ø 4.9 mm X 64 mm, 259.360 Ø 4.9 mm X 36 mm, 259.680 Ø 4.9 mm X 68 mm, 259.380 Ø 4.9 mm X 38 mm, 259.720 Ø 4.9 mm X 72 mm, 259.400 Ø 4.9 mm X 40 mm, 259.760 Ø 4.9 mm X 76 mm, 259.420 Ø 4.9 mm X 42 mm, 259.800 Ø 4.9 mm X 80 mm, 259.440 Ø 4.9 mm X 44 mm, 259.850 Ø 4.9 mm X 85 mm, 259.460 Ø 4.9 mm X 46 mm, 259.900 Ø 4.9 mm X 90 mm, 259.480 Ø 4.9 mm X 48 mm, 259.950 Ø 4.9 mm X 95 mm, 259.500 Ø 4.9 mm X 50 mm, 259.960 Ø 4.9 mm X 100 mm, 259.520 Ø 4.9 mm X 52 mm. Haste Intramedular PFN: 273.125 Ø 10 mm X 125º X 240 mm, 273.135 Ø 10 mm X 135º X 240 mm, 273.126 Ø 11 mm X 125º X 240 mm, 273.136 Ø 11 mm X 135º X 240 mm, 273.127 Ø 12 mm X 125º X 240 mm, 273.137 Ø 12 mm X 135º X 240 mm, 273.130 Ø 10 mm X 130º X 240 mm, 273.121 Ø 10 mm X 130º X 200 mm, 273.131 Ø 11 mm X 130º X 240 mm, 273.122 Ø 11 mm X 130º X 200 mm, 273.132 Ø 12 mm X 130º X 240 mm. Haste Intramedular Canulada PFN: 273.340, 273.540, 273.345, 273.545, 273.380, 273.580, 273.385, 273.585, 273.420, 273.620, 273.425, 273.625. Parafuso Deslizante de Quadril Autorroscante: 234.072 Ø 6.5 mm X 60 mm, 234.085 Ø 6.5 mm X 85 mm, 234.073 Ø 6.5 mm X 65 mm 234.090 Ø 6.5 mm X 90 mm, 234.074 Ø 6.5 mm X 70 mm 234.095 Ø 6.5 mm X 95 mm, 234.075 Ø 6.5 mm X 75 mm 234.100 Ø 6.5 mm X 100 mm, 234.080 Ø 6.5 mm X 80 mm, 234.105 Ø 6.5 mm X 105 mm. Parafuso de Fechamento para PFN: 273.150 Prolongação 0 mm.Os produtos são fabricados em aço inoxidável e seguem à norma NBR ISO 5832-1, fornecidos em embalagem Não Estéril de polietileno, selado termicamente, contendo 1 unidade do produto, a rotulagem de identificação e instruções de uso. Parafuso de Colo Femoral Autorroscante: 273.080 Ø 11.0 mm X 80 mm, 274.105 Ø 11.0 mm X 105 mm, 273.085 Ø 11.0 mm X 85 mm, 273.110 Ø 11.0 mm X 110 mm, 273.090 Ø 11.0 mm X 90 mm, 273.115 Ø 11.0 mm X 115 mm, 273.095 Ø 11.0 mm X 95mm, 273.120 Ø 11.0 mm X 120 mm, 273.100 Ø 11.0 mm X 100 mm. Parafuso de Bloqueio: 259.260 Ø 4.9 mm X 26 mm, 259.540 Ø 4.9 mm X 54 mm, 259.280 Ø 4.9 mm X 28 mm, 259.560 Ø 4.9 mm X 56 mm, 259.300 Ø 4.9 mm X 30 mm, 259.580 Ø 4.9 mm X 58 mm, 259.320 Ø 4.9 mm X 32 mm, 259.600 Ø 4.9 mm X 60 mm, 259.340 Ø 4.9 mm X 34 mm, 259.640 Ø 4.9 mm X 64 mm, 259.360 Ø 4.9 mm X 36 mm, 259.680 Ø 4.9 mm X 68 mm, 259.380 Ø 4.9 mm X 38 mm, 259.720 Ø 4.9 mm X 72 mm, 259.400 Ø 4.9 mm X 40 mm, 259.760 Ø 4.9 mm X 76 mm, 259.420 Ø 4.9 mm X 42 mm, 259.800 Ø 4.9 mm X 80 mm, 259.440 Ø 4.9 mm X 44 mm, 259.850 Ø 4.9 mm X 85 mm, 259.460 Ø 4.9 mm X 46 mm, 259.900 Ø 4.9 mm X 90 mm, 259.480 Ø 4.9 mm X 48 mm, 259.950 Ø 4.9 mm X 95 mm, 259.500 Ø 4.9 mm X 50 mm, 259.960 Ø 4.9 mm X 100 mm, 259.520 Ø 4.9 mm X 52 mm. Haste Intramedular PFN: 273.125 Ø 10 mm X 125º X 240 mm, 273.135 Ø 10 mm X 135º X 240 mm, 273.126 Ø 11 mm X 125º X 240 mm, 273.136 Ø 11 mm X 135º X 240 mm, 273.127 Ø 12 mm X 125º X 240 mm, 273.137 Ø 12 mm X 135º X 240 mm, 273.130 Ø 10 mm X 130º X 240 mm, 273.121 Ø 10 mm X 130º X 200 mm, 273.131 Ø 11 mm X 130º X 240 mm, 273.122 Ø 11 mm X 130º X 200 mm, 273.132 Ø 12 mm X 130º X 240 mm. Haste Intramedular Canulada PFN: 273.340, 273.540, 273.345, 273.545, 273.380, 273.580, 273.385, 273.585, 273.420, 273.620, 273.425, 273.625. Parafuso Deslizante de Quadril Autorroscante: 234.072 Ø 6.5 mm X 60 mm, 234.085 Ø 6.5 mm X 85 mm, 234.073 Ø 6.5 mm X 65 mm 234.090 Ø 6.5 mm X 90 mm, 234.074 Ø 6.5 mm X 70 mm 234.095 Ø 6.5 mm X 95 mm, 234.075 Ø 6.5 mm X 75 mm 234.100 Ø 6.5 mm X 100 mm, 234.080 Ø 6.5 mm X 80 mm, 234.105 Ø 6.5 mm X 105 mm. Parafuso de Fechamento para PFN: 273.150 Prolongação 0 mm.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 842440113 | 30/11/2011 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Aditado ao processo |
| 0497303148 | 05/01/2015 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Aditado ao processo
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
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