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Dispositivos MédicosAtivo

PGI Reagent Kit

10009010395
Informações Gerais

Nome do produto

PGI Reagent Kit

Número de registro

10009010395

Nome técnico

PEPSINOGÊNIO I

Classe de risco

II

Processo

25351256604202354

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/05/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Ref. 4015-100, 100 testes/kit

  • Ref. 4015-50, 50 testes/kit

Instruções de Uso e Arquivos(1)

PGI Reagent Kit Ref 4015.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3164739606/08/2025, 20:08Exp. 1013259254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

062570723103/07/2023

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

054690323112/06/2023

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

041607123629/05/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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