Dispositivos MédicosAtivo

PGII Reagent Kit

10009010394

Informações Gerais

Nome do produto

PGII Reagent Kit

Número de registro

10009010394

Nome técnico

PEPSINOGÊNIO II

Classe de risco

Processo

25351255616202361

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/05/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

4016-100 - 100 testes
4016-50- 50 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T31647446	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	PG II Reagent Kit Ref. 4016.pdf	06/08/2025, 20:11	1013264258

PG II Reagent Kit Ref. 4016.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3164744606/08/2025, 20:11Exp. 1013264258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0415003237Primária	29/05/2023	IVD – Notificação de produto Classe II	Publicado deferimento

041500323729/05/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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