PHOSPHO-TAU CAL-RVC (81575)
Registro cancelado em 01/11/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PHOSPHO-TAU CAL-RVC (81575)
Número de registro
80433150026
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351723306201410
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(8)
Calibrador 1 (61306): 2 x 0.4mL
Calibrador 2 (61307): 2 x 0.4mL
Calibrador 3 (61308): 2 x 0.4mL
Calibrador 4 (61309): 2 x 0.4mL
Calibrador 5 (61310): 2 x 0.4mL
Calibrador 6 (61311): 2 x 0.4mL
Controle Phospho-tau 1 (61312): 2 x 0.4mL
Controle Phospho-tau 2 (61313): 2 x 0.4mL.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0362530203 | 25/05/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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