PINO TRANSVERSAL TIBIAL MITEK
Nome do produto
PINO TRANSVERSAL TIBIAL MITEK
Número de registro
80145900912
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351227830200465
Fabricantes (2)
- MEDOS INTERNATIONAL SARL · SUÍÇA
- DEPUY MITEK, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
RIGIDFIX - 210333 e 210127
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18472336 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145900912 - IFU.pdf | 22/12/2022, 11:30 | 5081190225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 484893064 | 30/10/2006 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 3072550200 | 19/10/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 111506115 | 19/10/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Aditado ao processo |
| 2080252198 | 16/09/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1920291161 | 12/09/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0390287191 | 05/08/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 064524119 | 30/04/2012 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 1121679154 | 21/03/2016 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 2637444197 | 09/03/2020 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0139996179 | 01/03/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1157687161 | 02/01/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Aditado ao processo
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
392 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 27/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
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