PLACA DE EXTRAÇÃO E PURIFICAÇÃO DE DNA/RNA AUTOMATIZADO
Registro cancelado em 27/03/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
PLACA DE EXTRAÇÃO E PURIFICAÇÃO DE DNA/RNA AUTOMATIZADO
Número de registro
80680420036
Classe de risco
I
Processo
25351954020202186
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(6)
16 EXTRAÇÕES - 1 Placa Deepwell Modelo BIGFISH, contendo todos os reagentes necessários para a extração de ácidos nucleicos com capacidade para 16 amostras, 2 Pentes 8-Strips descartáveis para serem colocados na canaleta superior do equipamento
16 EXTRAÇÕES - 1 Placa Deepwell Modelo BIOER, contendo todos os reagentes necessários para a extração de ácidos nucleicos com capacidade para 16 amostras, 2 Pentes 8-Strips descartáveis para serem colocados na canaleta superior do equipamento
16 EXTRAÇÕES - 1 Placa Deepwell Modelo HYBR, contendo todos os reagentes necessários para a extração de ácidos nucleicos com capacidade para 16 amostras, 2 Pentes 8-Strips descartáveis para serem colocados na canaleta superior do equipamento
16 EXTRAÇÕES - 1 Placa Deepwell Modelo LOCCUS, contendo todos os reagentes necessários para a extração de ácidos nucleicos com capacidade para 16 amostras, 2 Pentes 8-Strips descartáveis para serem colocados na canaleta superior do equipamento
16 extrações: 1 Placa Deepwell Modelo BIGFISH SPIRALL-BFEX32, contendo todos os reagentes necessários para a extração de ácidos nucléicos com capacidade para 16 amostras. 2 Sleeves (pentes) 8-Strips descartáveis para serem colocados na canaleta superior do equipamento
96 EXTRAÇÕES - 4 Placas Deepwell - Modelo Loccus 96, contendo todos os reagentes necessários para extração de ácidos nuclêicos, suficiente para 96 extrações
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16912827 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1-IU_BIGFISH_ver.01.pdf | 22/06/2022, 17:51 | 4327545228 |
| T16912828 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2-IU_HYBR_ver.01.pdf | 22/06/2022, 17:51 | 4327545228 |
| T16912829 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3-IU_BIOER_ver.01.pdf | 22/06/2022, 17:51 | 4327545228 |
| T16912825 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4-IU_LOCCUS_ver.02.pdf | 22/06/2022, 17:51 | 4327545228 |
| T16912830 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5-IU_BIGFISH-SPIRALL_ver.00.pdf | 22/06/2022, 17:51 | 4327545228 |
| T16912826 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6-IU_LOCCUS_96_ver.01.pdf | 22/06/2022, 17:51 | 4327545228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4814807215 | 16/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4327490221 | 28/07/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1339276220 | 31/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0351876211Primária | 04/02/2021 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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