PLAIN GUT - SUTURA DE CATGUT SIMPLES ABSORVÍVEL COM AGULHA
Nome do produto
PLAIN GUT - SUTURA DE CATGUT SIMPLES ABSORVÍVEL COM AGULHA
Número de registro
80052020058
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351171001201410
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Envelope estéril contendo 01 sutura Catgut Simples, em diâmetros de 4 (8 métrico) a 7-0 (0,7 métrico), comprimentos (cm): 30 cm a 2,5 m, encastoado a vários tipos de agulha, usando técnicas de fixação de agulha removível e permanente. Agulha: com 1 ou 2 agulhas, comprimento de 4 mm a 9 cm e geometria quanto a ponta, corpo e curvatura. Agulhas podem ser apresentadas nos modelos abaixo na forma Robusta. Cilíndrica: ½ Círculo, ¼ Círculo, 1/6 Círculo, 3/8 Círculo, 5/8 Círculo, Reta. Cilíndrica Corpo Quadrado: ¼ Círculo, 1/6 Círculo, 3/8 Círculo. Cilíndrica Ponta cortante (Taper Cut): ½ Círculo, 3/8 Círculo. Triangular: ½ Círculo, ¼ Círculo, 1/6 Círculo, 3/8 Círculo, 5/8 Círculo, Reta. Espatulada: ½ Círculo, ¼ Círculo, 3/8 Círculo, Reta Ponta Romba: ½ Círculo, ¼ Círculo, 1/6 Círculo, 3/8 Círculo, 5/8 Círculo Bi-curva Apresentação comercial em caixas com 1a 120 envelopes.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14420876 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Sutura de Catgut Simples Absorvível.pdf | 09/06/2021, 12:25 | 2224805217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1781812205 | 17/08/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 1781820206 | 17/08/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 0231762141Primária | 19/01/2015 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
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