Planmeca Promax
Nome do produto
Planmeca Promax
Número de registro
80117580741
Classe de risco
III
Processo
25351698693201808
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(4)
ProMax 2D
ProMax 3D
ProMax 3D Mid
ProMax 3D Plus
Instruções de Uso e Arquivos(8)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40530237 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3D Plus 3D Mid Imagem 2D 10038350 Revisão 7.3.pdfabrir na ANVISA | 17/09/2026, 12:29 | 0967621267 |
| T40530236 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3D Classic Imagem 3D 10036483 Revisão 11.3.pdfabrir na ANVISA | 17/09/2026, 12:29 | 0967621267 |
| T40530235 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2D and 3D Classic Imagem 2D 0036484 Revisão 8.3.pdfabrir na ANVISA | 17/09/2026, 12:29 | 0967621267 |
| T40530234 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3D Plus 3D Mid Imagem 3D 10038351 Revisão 10.3.pdfabrir na ANVISA | 17/09/2026, 12:29 | 0967621267 |
| T20813464 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ProMax_3Dplus_3DMid_3d.pdf | 25/08/2023, 01:14 | 0897686233 |
| T20813463 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ProMax_3Dplus_3DMid_2d.pdfabrir na ANVISA | 25/08/2023, 01:14 | 0897686233 |
| T20813462 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ProMax_3D Classic-3d.pdf | 25/08/2023, 01:14 | 0897686233 |
| T20813461 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ProMax_2D_3D classic_2d.pdf | 25/08/2023, 01:14 | 0897686233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 5 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0974358182Primária | 04/12/2018 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 3719785211 | 04/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) | Publicado deferimento |
| 3719789214 | 04/10/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 3561269210 | 16/09/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0842655239 | 28/08/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0648819230 | 10/07/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado indeferimento |
| 8426472211 | 14/02/2022 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado indeferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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